La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé la publication d’un projet de lignes directrices à destination de l’industrie pharmaceutique. Ce projet vise à fournir aux développeurs de médicaments un cadre de validation et des recommandations générales concernant l’utilisation des Nouvelles Approches Méthodologiques (NAM) dans le développement de médicaments.
Améliorer la pertinence clinique tout en réduisant le recours aux animaux grâce au développement de NAM fiables constitue une priorité importante du Center for Drug Evaluation and Research (CDER) de la FDA ; ceci, dans l’objectif de sortir des tests sur les animaux. Ce projet de lignes directrices ne traite pas de NAM spécifiques ni de leur utilisation dans la découverte de médicaments ; il encourage plutôt leur utilisation dans les dossiers réglementaires, notamment lorsqu’elles améliorent la valeur prédictive des études précliniques pour une sécurité accrue lors des essais cliniques.
Le projet est ouvert à la consultation publique.
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Les National Institutes of Health (NIH) ont annoncé un investissement de plus de 150 millions de dollars pour développer et déployer à grande échelle des méthodes de recherche permettant de mieux simuler la biologie humaine. Ce financement marque les premières attributions dans le cadre du programme Complement-ARIE (Complement Animal Research in Experimentation program).
Ce programme permettra la création de centres technologiques afin de faciliter le développement de NAM dans les domaines où les besoins scientifiques et réglementaires sont les plus importants. Un centre de données et de coordination des NAM (NDHCC) facilitera le partage des données et l’élaboration de normes. « Il s’agit d’une occasion exceptionnelle de créer un répertoire de méthodes centrées sur l’humain, si sophistiquées et complètes qu’elles favoriseront les applications cliniques réussies et nous permettront de répondre à des questions qui dépassent les capacités des modèles de recherche actuels » a déclaré Nicole Kleinstreuer, directrice adjointe des NIH pour la coordination des programmes, la planification et les initiatives stratégiques.
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En savoir plus sur la répartition et les tendances du financement, par Sam Lloyd-Burton (EN)
Axé sur les mesures juridiquement contraignantes et les actions réglementaires, le rapport du Swiss 3R Competence Center (Swiss 3RCC) dresse un état des lieux des évolutions dans des secteurs tels que ceux des cosmétiques, de la sécurité chimique et de la recherche biomédicale. Le document met en lumière les changements de politique impulsés par les gouvernements, les organismes internationaux et les acteurs privés, qui influencent la législation, les cadres réglementaires et les stratégies officielles à l’échelle mondiale.
Ce rapport vise à fournir un cadre factuel et comparatif permettant de comprendre comment ces méthodes s’intègrent aux politiques et aux pratiques mondiales. Un rapport complémentaire, à paraître prochainement, explorera les mécanismes de financement, les programmes de recherche et les systèmes de soutien institutionnels qui facilitent le développement et la mise en œuvre d’approches alternatives.
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Dans une tribune publiée récemment, Lilas Courtot, docteur en biologie et Responsable scientifique, et Emeline Gougeon, Directrice du Comité scientifique Pro Anima, ont analysé l’importance croissante des NAM en France et en Europe en tant qu’évolution plus large vers des approches non animales plus pertinentes pour l’humain dans le développement des médicaments.
Les autrices ont également abordé les obstacles à surmonter pour l’adoption des NAM, tels que la fragmentation des initiatives nationales, le manque de standardisation et les incertitudes quant à leur acceptation réglementaire.
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En Corée du Sud, la Loi relative à la sécurité et au soutien de la médecine régénérative avancée et des produits biologiques avancés a été promulguée en 2019 afin de promouvoir l’accès aux thérapies régénératives avancées sous un contrôle gouvernemental centralisé. Cependant, le cadre initial se limitait à la recherche clinique, ce qui a entraîné une mise en œuvre restreinte. Afin d’améliorer l’accès des patient(e)s et des développeurs, la loi a été modifiée pour introduire une nouvelle catégorie juridique : le traitement de médecine régénérative avancée (Advanced Regenerative Medicine treatment – ARMT).
Une étude récente examine le nouveau cadre AMRT mis en place en Corée et analyse sa conception réglementaire et ses implications anticipées, en tirant des enseignements comparatifs de l’expérience japonaise dans le cadre de la loi sur la sécurité et le soutien à la médecine régénérative avancée (ASRM) en vue d’une intégration durable et responsable.
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La feuille de route élaborée par l’initiative Only Good Antibodies (OGA) vise à résoudre le problème bien documenté de la reproductibilité avec les anticorps dans la recherche en promouvant l’identification, la validation et la diffusion systématiques d’anticorps de haute qualité. Elle souligne la nécessité de passer de réactifs mal caractérisés à des anticorps rigoureusement validés, s’appuyant sur des jeux de données ouverts et collaboratifs (notamment grâce à des initiatives telles que YCharOS).
Ce plan met en lumière les principaux défis et décrit une stratégie coordonnée articulée autour de la production de données, de la standardisation et de l’engagement de la communauté. À terme, la feuille de route envisage une évolution culturelle et méthodologique vers la transparence, la collaboration et la sélection de réactifs fondée sur des preuves, afin d’améliorer la fiabilité de la recherche, d’accélérer les découvertes et d’optimiser les résultats cliniques et diagnostiques.
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Une équipe de chercheur(e)s de l’université Johns Hopkins a reçu une subvention de 15 millions de dollars sur cinq ans des NIH (voir Info 2 ci-dessus) pour développer une plateforme permettant de tester de nouveaux traitements potentiels pour des maladies neurologiques telles que la maladie d’Alzheimer et de cribler les substances chimiques nocives. La plateforme DROIDp (Drug Research Organoid Intelligence Development Platform) utilisera des organoïdes cérébraux, des capteurs électriques avancés et l’intelligence artificielle (IA) pour évaluer les fonctions neuronales telles que l’apprentissage et la mémoire lors de tests de médicaments et de produits chimiques, et développer des NAM intégrées.
« Grâce au programme Complement-ARIE du Fonds commun des NIH, nous avons l’opportunité de développer des NAM intégrées dans un cadre pratique qui permettra de réduire la dépendance aux études animales » affirme Lena Smirnova, PhD, professeure adjointe au Department of Environmental Health and Engineering et responsable de projets au Center for Alternatives to Animal Testing (CAAT) de la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health, et co-responsable du projet.
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Le Centre français des 3R, FC3R, a décerné le Prix « Recherche » 2025 à Clémence Deligne, chercheure post doctorante au Centre de Recherche en Cancérologie de Lyon (CRCL), sur le site du Centre Léon Bérard, au sein de l’équipe « États cellulaires et cancers de l’enfant », codirigée par le Dr Marie Castets et le Professeur Jean-Yves Blay. Cette distinction récompense la publication de la chercheure sur le développement d’une biobanque d’organoïdes dérivés de patient(e)s pour l’étude et le traitement des cancers cérébraux pédiatriques.
« La pertinence clinique est un critère essentiel pour les modèles utilisés en recherche translationnelle, afin de générer des résultats robustes et transposables du laboratoire au chevet des patient(e)s. Dans notre étude, nous avons établi des modèles tumoraux avant et après chimiothérapie chez 2 patient(e)s. Nous avons ensuite exposé ces modèles au même traitement que celui reçu par les patient(e)s et observé une réponse in vitro reproduisant la réponse clinique. Nous avons ainsi pu démontrer le potentiel prédictif et donc la pertinence clinique de nos modèles, ce qui constitue un atout majeur de notre étude et ouvre des perspectives pour la médecine personnalisée », a déclaré Clémence Deligne.
PEPPER, la plateforme public-privé de validation des méthodes de caractérisation des perturbateurs endocriniens, lance un appel à candidatures auprès de laboratoires d’essais pour la validation d’une nouvelle méthode : le test d’iodation catalysée par la TPO.
La peroxydase thyroïdienne (TPO) est une enzyme située sur la membrane apicale des cellules folliculaires thyroïdiennes. Elle catalyse l’oxydation de l’iodure par le peroxyde d’hydrogène (H₂O₂) et permet l’iodation des résidus tyrosyle de la thyroglobuline (Tg). Certaines substances chimiques peuvent interférer avec l’activité de la TPO et ainsi perturber la synthèse des hormones thyroïdiennes. Le dosage d’iodation catalysée par la TPO vise à identifier ces interférences grâce à un système biochimique dérivé d’une lignée cellulaire thyroïdienne humaine.
Pour candidater, envoyez votre projet au plus tard le 10 avril 2026, en suivant les instructions, à l’adresse tender@ed-pepper.eu.
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F3OCI : accéder à la newsletter mensuelleLe Tecan Group a annoncé une collaboration stratégique avec NVIDIA visant à fournir aux laboratoires axés sur les données les plateformes d’IA dont ils ont besoin pour accélérer les découvertes et accroître leur productivité. Pionnier de la première révolution des laboratoires, Tecan continue de promouvoir l’automatisation en lançant des produits modernes de productivité, tels qu’Introspect, sa plateforme d’analyse de données.
Cette collaboration représente une opportunité constructive du fait qu’une part importante des données générées en laboratoire reste sous-exploitée. Grâce à ce partenariat, NVIDIA et Tecan ambitionnent d’impulser la prochaine révolution des laboratoires, en exploitant l’IA et ce potentiel inexploité pour permettre des découvertes majeures et des gains de productivité sans précédent.
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La création de modèles tissulaires 3D à partir de sphéroïdes cellulaires, capables de reproduire les structures et fonctions complexes des tissus humains, est essentielle au développement des NAM utilisées pour les essais et le criblage de médicaments, la modélisation des maladies et la médecine régénérative. Cependant, les sphéroïdes cellulaires présentent souvent des structures cellulaires denses, ce qui entraîne une faible survie cellulaire, principalement due à une altération du transport de l’oxygène et des métabolites.
Pour surmonter ces limitations, Amir Sheikhi, professeur associé et titulaire de la Chaire Dorothy Foehr Huck and J. Lloyd Huck Early Career in Biomaterials and Regenerative Engineering (Université d’État de Pennsylvanie), et Zaman Ataie, docteur en génie chimique et chercheur principal chez Merck VDPD, ont développé, avec d’autres chercheur(e)s, des sphéroïdes biohybrides (BHS) : des agrégats hybrides vivants et synthétiques auto-assemblés. Ces sphéroïdes utilisent des cellules adhérentes comme moteurs d’assemblage et des microparticules d’hydrogel (microgels) comme substrats mimétiques de la matrice extracellulaire. Un modèle multi-agents a également été développé pour reproduire l’auto-assemblage dans un environnement géométriquement non contraint, offrant ainsi des perspectives fondamentales sur la cinétique d’assemblage, la taille finale des BHS et les caractéristiques de leurs pores.
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Une meilleure compréhension de l’implantation embryonnaire humaine est essentielle pour améliorer les résultats de la procréation médicalement assistée et lutter contre les échecs d’implantation récurrents. Cependant, les contraintes éthiques et l’accès limité aux embryons humains rendent les études directes difficiles. Pour pallier cet obstacle, des chercheur(e)s ont développé un modèle d’implantation 3D sur-puce, utilisant des blastoïdes ou des blastocystes humains co-cultivés avec un tissu endométrial humain bio-ingénierisé, appelé endométrioïde.
Le système reproduit fidèlement les étapes clés de l’implantation humaine et du développement post-implantatoire précoce. La plateforme 3D permet d’étudier les mécanismes de l’implantation humaine et des échecs d’implantation, et offre une approche adaptable pour évaluer les stratégies thérapeutiques visant à améliorer l’interaction embryon-endomètre en milieu clinique.
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