Actus des méthodes non-animales
29 JUIN - 03 JUILLET 2026
NEWS, RAPPORTS, PRISES DE POSITION
1. Deux vitesses pour les NAM : Quand générer des données IA exploitables ou primer la standardisation ?
La voie réglementaire est ouverte. Cela ne signifie pas pour autant que la science est prête.
Le FDA Modernization Act 2.0 (2022) a supprimé l’obligation légale de soumettre tout nouveau médicament expérimental à des tests sur les animaux. Dans sa feuille de route d’avril 2025, la FDA s’est engagée à réduire le recours aux animaux, en commençant par les anticorps monoclonaux. Le FDA Modernization Act 3.0 a été adopté à l’unanimité par le Sénat en décembre 2025 et a reçu un avis favorable d’une sous-commission de la Chambre en mai 2026, bien qu’il n’ait pas encore été promulgué. La direction prise est sans équivoque.
Le terme « NAM » (Nouvelles Approches Méthodologiques) englobe des technologies qui diffèrent par vingt années de maturité méthodologique. Une récente analyse de Stefano Gaburro établit une distinction à cet égard. Certains modèles pertinents pour l’humain sont suffisamment matures pour que la priorité immédiate soit la génération, à grande échelle, de données exploitables par l’IA. D’autres en sont à un stade encore trop précoce : générer de vastes volumes de données avant toute normalisation produirait du « bruit » plutôt qu’un signal exploitable. Identifier le stade de maturité de chaque modèle est désormais un enjeu stratégique, et non plus une simple question académique.
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2. FDA : Projet de lignes directrices autour des QSP lors des essais de première administration chez l’humain
La FDA des États-Unis a publié un projet de lignes directrices intitulé « Quantitative Systems Pharmacology (QSP)-Based Dose Selection Using Minimum Anticipated Biological Effect Level (MABEL) ». Ce document décrit comment les promoteurs peuvent utiliser des modèles de QSP pour étayer la sélection de doses sûres et scientifiquement justifiées pour la première administration chez l’humain, en particulier pour les produits biologiques à haut risque, tels que les anticorps monoclonaux, les anticorps bispécifiques et les thérapies engageant les lymphocytes T.
Bien qu’il ne s’agisse pas de lignes directrices portant spécifiquement sur les NAM, ce document reflète le soutien continu de la FDA au développement de médicaments informé par la modélisation (MIDD), ainsi que l’acceptation réglementaire croissante des approches in silico mécanistes fondées sur la biologie humaine.
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3. Le seuil en immuno-sénescence : Quand les données ne constituent plus le facteur limitant
Un nouvel article d’opinion examine comment les progrès de la multi-omique spatiale et des technologies d’analyse à l’échelle de la cellule unique transforment notre compréhension de l’immuno-sénescence, offrant un éclairage inédit sur le vieillissement du système immunitaire humain. En intégrant la transcriptomique spatiale, la protéomique et le profilage de la chromatine, les chercheur(e)s peuvent désormais cartographier, avec une résolution remarquable, les modifications liées à l’âge au sein des populations de cellules immunitaires et de l’architecture tissulaire.
L’autrice soutient toutefois que la production de jeux de données toujours plus détaillés ne suffit pas à stimuler l’innovation thérapeutique. Si ces technologies révèlent où et comment s’opère le vieillissement immunitaire, elles peinent souvent à identifier les mécanismes de causalité ou les points d’intervention exploitables. L’article préconise de privilégier davantage les modèles mécanistes fondés sur la biologie humaine ainsi que les stratégies expérimentales capables de traduire des données biologiques complexes en informations prédictives et en thérapies plus efficaces.
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4. Comparaison des NAM cardiaques in vitro aux méthodes non cliniques traditionnelles
Une étude pilote a analysé rétrospectivement plus de 20 demandes de nouveaux médicaments expérimentaux (IND) soumises à la FDA entre 2020 et 2023. Elle a comparé les données issues de cardiomyocytes dérivés de cellules souches pluripotentes induites humaines (hiPSC-CM) – utilisées pour évaluer le risque de repolarisation cardiovasculaire – aux méthodes non cliniques traditionnelles (tests hERG et études animales).
Parmi les principaux résultats, l’étude révèle que les hiPSC-CM présentaient une meilleure concordance globale avec les données cliniques que les tests hERG. Les hiPSC-CM ont affiché des rapports de vraisemblance et une exactitude globale comparables pour prédire l’allongement clinique de l’intervalle QT, par rapport aux études in vivo. Bien que l’étude présente certaines limites – taille restreinte de l’échantillon, faible prévalence de vrais positifs, variabilité de la rigueur méthodologique des études sur les hiPSC-CM –, ces modèles constituent une alternative prometteuse aux tests animaux pour l’évaluation des risques cardiovasculaires.
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INTERVIEWS, NOMINATIONS, RÉCOMPENSES
5. Sciences, Enjeux, Santé N121 : Interview avec le Professeur Matthias Lütolf
Dans cet entretien approfondi, le professeur Matthias Lütolf, directeur fondateur de l’Institute of Human Biology (IHB Roche), revient sur les étapes scientifiques marquantes de sa carrière, tant dans le milieu académique qu’industriel — de ses travaux pionniers sur les organoïdes à l’École Polytechnique Fédérale de Lausanne jusqu’à son rôle de responsable du laboratoire de bio-ingénierie translationnelle chez Roche. Il explique comment les principes de l’ingénierie, l’automatisation et l’IA transforment les organoïdes en modèles prédictifs pertinents pour l’humain dans le cadre de la découverte de médicaments, tout en abordant les défis scientifiques, industriels et réglementaires majeurs qui freinent encore le remplacement de l’expérimentation animale et l’accélération de la médecine translationnelle.
Sciences, Enjeux, Santé est une revue trimestrielle créée en 1994 par le Comité scientifique Pro Anima, dédiée à la promotion de méthodes sans recours aux animaux. Les interviews sont disponibles en ligne, en français et en anglais.
OUTILS, PLATEFORMES, APPELS
6. PEPPER 2026 : Appel à méthodes d’essai sur la perturbation endocrinienne
Chaque année, la plateforme PEPPER soutient la validation de méthodes d’essai innovantes visant à combler les lacunes dans l’évaluation de la perturbation endocrinienne ; la campagne de sélection 2026 est désormais ouverte.
PEPPER invite les laboratoires publics et privés à soumettre des méthodes qui :
- Démontrent une maturité technologique élevée (protocole écrit solide et données suffisantes — voir ReadEDTest) ;
- Répondent à des besoins réglementaires (notamment pour des modes d’action ne disposant pas encore de tests validés) ;
- S’intègrent dans des stratégies d’évaluation intégrées ; présentent un fort potentiel de diffusion entre laboratoires ; ne présentent aucun obstacle juridique ou logistique.
Date limite de soumission : 31 août 2026
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7. Ouverture du nouvel appel à projets « Open Lab » de l’EURL ECVAM
L’EURL ECVAM offre un accès ouvert à son laboratoire d’essais à haut débit (HTT) aux utilisateurs souhaitant automatiser leurs méthodes in vitro afin d’en évaluer la transférabilité, la fiabilité et la performance globale. Cet accès permet également de générer de vastes ensembles de données sur des chimiothèques spécifiques, en vue d’évaluer leur pertinence pour des applications ciblées, telles que les méthodes sans recours aux animaux pour les essais toxicologiques requis dans le cadre de l’évaluation réglementaire de la sécurité des substances chimiques.
Un document détaillant les spécifications techniques du laboratoire HTT est disponible ; il fournit des informations précises sur les équipements présents, ainsi que sur les exigences techniques à respecter pour transférer efficacement une méthode vers le laboratoire de l’ECVAM.
Date limite : 10 septembre 2026
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INDUSTRIES, BIOTECHS, PARTENARIATS
8. Tentamus acquiert BioMeca et renforce son portefeuille dans le secteur des sciences de la vie
Le Tentamus Group a annoncé l’acquisition de BioMeca, une société de biotechnologie basée à Lyon et spécialisée dans la biomécanique et la mécanobiologie, élargissant ainsi l’expertise de Tentamus dans le domaine des sciences de la vie. Cette stratégie permettra de développer les capacités du groupe, notamment en matière de caractérisation structurelle et mécanique haute résolution des échantillons biologiques (tissus, cellules, ADN, protéines), afin de soutenir des secteurs tels que la cosmétique et l’industrie pharmaceutique.
En intégrant les technologies de pointe et l’expertise approfondie de BioMeca, Tentamus renforcera sa capacité à fournir des services complets à forte valeur ajoutée à ses clients du monde entier, tout en maintenant une présence locale solide en France. « Ce partenariat nous permettra d’amplifier notre impact, d’investir dans de nouvelles technologies et de mieux servir nos clients grâce au soutien d’un leader mondial des services de laboratoire », ont déclaré Julien Chlasta et Gaël Runel, respectivement PDG et fondateur de BioMeca, et directeur R&D.
DÉCOUVERTES SCIENTIFIQUES & PROTOCOLES
9. Les organes-sur-puce liés à la grossesse : Des modèles prometteurs
La grossesse est l’un des processus physiologiques les plus complexes de la biologie humaine ; elle implique des adaptations continues des systèmes maternel et fœtal. Les modèles traditionnels peinent à reproduire ces interactions dynamiques, ce qui limite notre compréhension de la santé et des pathologies liées à la gestation. Au cœur des innovations figurent les organes-sur-puce modélisant la grossesse (PAOOC pour pregnancy-associated organs-on-chips), qui promettent d’ouvrir de nouvelles perspectives en matière de biologie materno-fœtale, de physiopathologie et d’essais thérapeutiques.
Dans une récente revue, des chercheur(e)s analysent les PAOOC en se concentrant sur les paramètres de conception qui renforcent leur fidélité à la physiologie et à la pathologie de la grossesse. L’étude met en lumière le potentiel des PAOOC en tant que plateformes pour élucider les mécanismes des maladies gestationnelles, évaluer l’efficacité et la sécurité des médicaments pendant la grossesse, et faire progresser la bio-ingénierie reproductive au service de la santé maternelle et fœtale.
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Lire l’article dans Nature Reviews Bioengineering (EN)
10. Des organoïdes corticaux dérivés de patient(e)s révèlent le mécanisme et une piste thérapeutique pour une maladie génétique rare
Lors du congrès annuel de l’European Society of Human Genetics (ESHG) à Göteborg, en Suède, des chercheur(e)s ont présenté des travaux portant sur les premiers modèles d’organoïdes corticaux pour la maladie liée à la déhydrodolichyl-diphosphate synthase (DHDSS), une affection rare pour laquelle il n’existe actuellement aucun traitement. Ces travaux pionniers, menés par l’équipe des Drs Eva Morava et Tamas Kozicz de l’Icahn School of Medicine, ont permis aux scientifiques non seulement d’élucider le mécanisme de la maladie, mais aussi de tester un agent thérapeutique largement disponible : le nicotinamide mononucléotide, mieux connu sous le nom de vitamine B3.
« Nous sommes la première équipe de recherche à avoir développé des organoïdes corticaux pour ce groupe de maladies, les CDG (troubles de la glycosylation congénitale) », a déclaré Eva Morava à Drug Discovery News. « Disposer de ce modèle pour un(e) patient(e) atteint(e) d’une maladie rare nous permet de mettre au point des traitements personnalisés pour ce trouble génétique, en reproduisant fidèlement le profil génétique exact au sein du tissu concerné par la maladie. »
En savoir plus sur Drug Discovery News (EN)
Lire l’article dans Medrxiv (EN)
11. Humains, cellules et machines : Une analyse comparative des points de départ toxicologiques
L’approche read-across est une NAM utilisée pour combler les lacunes dans les données de toxicité des substances chimiques. Si l’approche par analogie qualitative est largement répandue, sa version quantitative (qRAx), utilisée pour déterminer des points de départ (POD) toxicologiques, a suscité moins d’intérêt jusqu’à présent. Une étude récente menée par Chiu et al. a comparé de manière systématique trois approches pour la détermination de ces points de départ : l’analogie quantitative (qRAx), l’extrapolation in vitro vers in vivo (IVIVE) et les relations quantitatives structure-activité (QSAR).
Les auteur(rice)s ont sélectionné 41 substances évaluées dans le cadre du programme PPRTV (Provisional Peer-Reviewed Toxicity Value) de l’Agence américaine de protection de l’environnement (EPA) afin d’examiner les points de départ pour une exposition orale chronique obtenus par qRAx. En concluant que des méthodes in silico bien étalonnées permettent de déterminer rapidement des points de départ assortis d’une incertitude définie – facilitant ainsi la prise de décisions urgentes en matière de risques sanitaires –, ces travaux renforcent la confiance dans les approches NAM intégrées en tant qu’alternatives concrètes aux méthodes traditionnelles. Ils marquent une évolution significative vers une toxicologie réglementaire transparente, évolutive et fondée sur la science.
Lire le résumé de ToxMinds (EN)
Lire l’article dans la revue Regulatory Toxicology and Pharmacology (EN)
12. Un laboratoire-sur-puce pour observer comment les cellules immunitaires attaquent les cellules cancéreuses
Les immunothérapies constituent une approche prometteuse dans la lutte contre le cancer. Des chercheur(e)s de l’Université technique de Munich (TUM) ont mis au point une plateforme de laboratoire-sur-puce baptisée CellTrap. Celui-ci permet d’observer les interactions entre cellules immunitaires et cellules cancéreuses à l’échelle de la cellule individuelle. Cette méthode vise à mieux comprendre les processus fondamentaux de l’immunologie du cancer et à répondre à des questions clés.
« Avec CellTrap, nous pouvons non seulement mesurer si les cellules immunitaires tuent les cellules cancéreuses, mais aussi suivre le moment et les conditions dans lesquels cela se produit », explique Ghulam Destgeer, professeur de contrôle et de manipulation d’objets vivants à micro-échelle à la TUM School of Computation, Information and Technology. « De plus, nous avons délibérément conçu une plateforme simple et abordable : elle fonctionne avec un microscope à fluorescence standard, que possèdent déjà la plupart des laboratoires, sans nécessiter d’équipement spécialisé. »
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Lire l’article dans RSC Advances (EN)
13. Un protocole d’intestin-sur-puce pour l’évaluation par imagerie de la dynamique de la barrière épithéliale
L’épithélium intestinal et le microbiote qui y réside forment une interface dynamique essentielle à l’homéostasie intestinale ; toutefois, cette interface est difficile à modéliser à l’aide des outils conventionnels. Si la technologie des OOC permet de reproduire des caractéristiques physiques et biologiques clés de l’intestin, de nombreux systèmes existants restent techniquement complexes ou manquent de standardisation pour une utilisation en routine.
Dans une nouvelle étude publiée dans la revue Biotechnology and Bioengineering, Guan-Yu Chen (Anivance AI), en collaboration avec Shih-Wei Chiang (Taichung Veterans General Hospital) et Chuan-Yi Yang (National Yang Ming Chiao Tung University), ont mis au point et validé un protocole pratique d’intestin-sur-puce. Ce dispositif permet une quantification reproductible, par imagerie, de la dynamique de la barrière épithéliale lors d’une coculture à court terme avec Escherichia coli. Le guide décrit une plateforme accessible pour l’étude quantitative des interactions précoces hôte-microbe et pourra aisément être complété, dans de futurs travaux, par des mesures complémentaires de la barrière, telles que la TEER (résistance électrique transépithéliale) ou la perméabilité aux traceurs.
Lire l’étude dans Biotechnology and Bioengineering (EN)
A NE PAS MANQUER
Mapping the evolutionary landscape of intestinal organoids : From self-organization biology to precision medicine, publié dans Stem Cell Research and Therapy
Validation de modèles de cœur humain pour améliorer les tests de sécurité des médicaments : Richard Davis, chercheur associé chez reNEW Leiden, sélectionné par le programme transnational ValNAM
Comment l’EURL ECVAM contribue de manière significative à la mise en œuvre de la feuille de route
WEBINAIRES, ATELIERS, SYMPOSIUMS A VENIR
Congrès annuel de l’ISSCR (International Society for Stem Cell Research) – 8 – 11 Juillet 2026, Montréal (Canada)
Séminaire “The NAMolution of Regulatory Science – Session 6” – 14 juillet 18h00 – 19h00 (UTC+2), en ligne
