Actus des méthodes non-animales
14-18 SEPTEMBRE 2026
NEWS, RAPPORTS, PRISES DE POSITION
1. Renforcer les capacités de l’Europe en matière de NAM : Les apports du projet STEP4NAMs
Partout en Europe, les Nouvelles Approches Méthodologiques (NAM) sont de plus en plus reconnues comme des outils favorisant une recherche biomédicale plus pertinente pour l’être humain, plus prédictive et plus responsable sur le plan éthique. Toutefois, leur adoption dans le développement de produits biopharmaceutiques et de technologies médicales reste plus lente que ne le laisseraient supposer les progrès scientifiques. Il ne s’agit pas uniquement d’un problème technologique.
Dans le cadre du projet STEP4NAMs, des partenaires issus de six pays d’Europe du Nord-Ouest ont examiné les facteurs influençant l’adoption des NAM. L’analyse s’est appuyée sur des informations accessibles au public et a été complétée par 45 entretiens avec des parties prenantes : concepteur(rice)s et utilisateur(rice)s de NAM, ainsi que des organisations travaillant avec des modèles animaux. Les retours du comité consultatif stratégique du projet, qui réunit des expert(e)s de l’ensemble de l’écosystème des NAM, ont apporté un éclairage supplémentaire.
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2. La plateforme EMA/HMA a débattu de la manière de faire progresser les NAM dans le domaine de la science réglementaire
La plateforme européenne EMA/HMA pour la recherche en science réglementaire a consacré une partie de sa réunion de juin 2026 aux NAM et à l’intégration des considérations réglementaires dans leur développement en vue de leur utilisation dans la R&D pharmaceutique. Cette réunion a rassemblé des chercheur(e)s, des autorités réglementaires et d’autres parties prenantes pour discuter de la façon dont la science réglementaire peut contribuer à combler le fossé entre l’innovation scientifique et l’application réglementaire.
Les présentations ont souligné l’importance de prendre en compte, dès le départ, l’usage réglementaire envisagé pour les NAM, ainsi que la nécessité de produire des données probantes appropriées pour démontrer leur pertinence, leur fiabilité et leur adéquation à l’usage prévu. Dans sa présentation intitulée “What I think about when I talk about NAMs”, Peter van Meer (EMA NcWP, MEB) a notamment abordé les données nécessaires pour étayer l’acceptation réglementaire des NAM dans le développement de médicaments, insistant notamment sur l’importance de définir un contexte d’utilisation clair.
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3. Rapport du NCad : De la niche à la norme – Conseils en matière de politique de transition pour 2026
Le 9 septembre 2026, le NCad (Comité national néerlandais pour la protection des animaux utilisés à des fins scientifiques) a remis au ministère de l’Agriculture, de la Pêche, de la Sécurité alimentaire et de la Nature un rapport d’avis stratégique intitulé “From niche to norm – Transition Policy Advice : working together towards a society without animal experiments”. Le NCad a formulé cet avis de sa propre initiative, dans le prolongement de l’avis sur la politique de transition de 2016 et du rapport d’évaluation de 2024.
Cet avis s’articule autour de cinq piliers : la gouvernance et l’appropriation, la réévaluation du cadre éthique, l’innovation et la politique en matière d’écosystème, la stratégie internationale et le suivi. Pour chaque pilier, le document présente des recommandations à l’intention du ministre et des autres ministres compétents concernant les conditions dans lesquelles la recherche, les politiques et les pratiques peuvent contribuer conjointement à cette transition.
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4. Le premier laboratoire britannique robotisé dédié aux maladies infectieuses repose sur l’utilisation d’organoïdes humains
La Liverpool School of Tropical Medicine (LSTM) a récemment inauguré le premier laboratoire robotisé à haut niveau de confinement du Royaume-Uni : le Liverpool Accelerate Laboratory. Dédiée à la recherche sur les maladies infectieuses, cette installation, dont la création a nécessité un investissement de 20 millions de livres sterling, associe intelligence artificielle (IA), robotique, apprentissage automatique et organoïdes humains pour accélérer la mise au point de nouveaux médicaments, vaccins et outils de diagnostic.
Opérant au niveau de confinement 3, ce laboratoire s’inscrit dans le cadre de l’Infection Innovation Consortium, piloté par la LSTM. Ses modèles d’organoïdes humains sont conçus pour reproduire la réaction des tissus humains face aux infections et aux traitements potentiels, tandis que des systèmes robotisés permettent le criblage à haut débit d’un grand nombre de candidats-médicaments, vaccins et dispositifs de diagnostic.
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5. Comment les plateformes NAM transforment les essais de toxicité
De part et d’autre de l’Atlantique, le paysage réglementaire reflète la transition vers l’adoption des NAM. Aux États-Unis, l’orientation prise par l’Agence de protection de l’environnement (EPA) en faveur de NAM validées — visant à réduire le recours aux essais sur les animaux — s’appuie sur des évolutions législatives, notamment le Frank R. Lautenberg Chemical Safety for the 21st Century Act de 2016. En Europe, les autorités réglementaires ont élargi l’acceptation des méthodes n’impliquant pas d’animaux. Dans le cadre du règlement REACH (Enregistrement, évaluation, autorisation et restriction des substances chimiques) mis en œuvre par l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA), les lacunes en matière de données peuvent être comblées par diverses méthodes alternatives.
Dans leur ensemble, ces évolutions témoignent d’une volonté marquée d’intégrer plusieurs sources de preuves plutôt que de s’en remettre à une approche d’essai unique. Dans un article récent, Kinga Nimz, Karolina Jagiello et Maciej Stępnik du JHU Toxicology Policy Lab, examinent le rôle des plateformes en ligne de NAM dans la structuration et la facilitation de l’accès aux méthodes existantes sans recours aux animaux, en prenant pour étude de cas la toxicité aiguë par inhalation.
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6. Un arbre de décision pour la toxicité aiguë par voie orale : Mise en œuvre pratique du principe du recours en dernier ressort
Les essais de toxicité aiguë par voie orale (AOT) sont largement utilisés pour identifier les dangers dans le cadre de l’évaluation de la sécurité des produits chimiques ; toutefois, les méthodes traditionnelles sur animaux restent appliquées malgré leurs limites scientifiques et leurs implications éthiques. Bien qu’il existe des méthodes sans recours aux animaux, leur adoption par les autorités réglementaires demeure inégale, notamment en raison d’un manque de lignes directrices structurées. Pour remédier à cette situation, Animal-Free Safety Assessment Collaboration a élaboré un arbre de décision (AD) fondé sur des données scientifiques, en cohérence avec le cadre des « Approches intégrées pour les essais et l’évaluation » (IATA) de l’Organisation de coopération et de développement économiques (OCDE).
Cet AD est conçu comme une approche IATA spécifique visant à offrir un processus transparent et modulaire — intégrant des outils in silico, des essais in vitro et des stratégies de « poids de la preuve » (WoE) — pour étayer l’identification des dangers liés à l’AOT dans le cadre de décisions réglementaires (telles que celles relevant de REACH), tout en garantissant que le recours aux essais sur animaux ne s’effectue qu’en dernier ressort.
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7. Comment les préoccupations liées à la responsabilité juridique freinent l’avenir des NAM
Contrairement aux modèles animaux, les NAM ne disposent pas d’un cadre de validation unifié et transférable, les différents organismes de réglementation appliquant des approches divergentes. Cette situation engendre une « incertitude juridique » susceptible de dissuader les institutions, les autorités réglementaires et les promoteurs d’abandonner les pratiques établies fondées sur l’expérimentation animale.
L’article rédigé par Mackensey Alexander, publié sur le site du JHU Toxicology Policy Lab, appelle à la mise en place d’un cadre solide de validation et d’acceptation réglementaire ; un tel cadre offrirait aux NAM une plus grande sécurité juridique et établirait une norme de diligence reconnue à travers les différentes juridictions. « Ce n’est pas un manque d’innovation qui suscite la prudence du secteur à l’égard des NAM, mais plutôt les interrogations entourant les conséquences juridiques de leur intégration. (…) Tant que les institutions, les autorités réglementaires et les promoteurs ne pourront pas s’appuyer sur un cadre de validation clair et transférable — reconnu par les tribunaux comme établissant une norme de diligence fiable — l’incertitude juridique continuera de freiner le développement et l’adoption des NAM. »
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INTERVIEWS, NOMINATIONS, RÉCOMPENSES
8. 3DCC Conversations : Maurice Whelan et l’avenir de la recherche biomédicale sans expérimentation animale
Que faut-il pour passer des approches traditionnelles sur animaux à des méthodes plus pertinentes pour l’humain dans les domaines de la recherche biomédicale, du développement de médicaments et de l’évaluation de la sécurité ?
Dans ce septième épisode, la plateforme 3DCC s’entretient avec le Dr Maurice Whelan, chef du Laboratoire de référence de l’UE pour les méthodes alternatives à l’expérimentation animale (EURL ECVAM) au sein du Centre commun de recherche (JRC) de la Commission européenne. Dr Whelan explique l’efficacité de la réglementation du point de vue de la Commission européenne, la manière dont l’UE, le JRC et l’OCDE font progresser les NAM, et pourquoi des plateformes telles que BSW (Biologics Workshop) x 3DCC sont essentielles pour mettre en relation scientifiques, autorités réglementaires et industriels afin de façonner l’avenir d’une science sans recours aux animaux.
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OUTILS, PLATEFORMES, APPELS
9. Appel des NIH : Faire progresser la recherche sur le VIH grâce aux données humaines et aux échantillons biologiques existants
Les National Institutes of Health (NIH) des États-Unis invitent à soumettre des projets utilisant des ensembles de données existants sur le VIH ainsi que des collections archivées d’échantillons biologiques humains pour répondre à des questions clés concernant la recherche sur le VIH chez la mère, l’enfant et l’adolescent. Cette initiative encourage le recours à des approches fondées sur des données humaines — notamment l’IA, la science des données et la modélisation statistique — pour étudier le VIH, les effets des traitements et les conséquences sur la santé à long terme.
La réutilisation de données humaines et d’échantillons biologiques de patient(e)s existants permet de valider des résultats antérieurs, d’aborder de nouvelles questions de recherche et d’optimiser la valeur des ressources de recherche actuelles, tout en réduisant le temps et les moyens nécessaires pour produire de nouvelles données probantes. Les instituts participants sont l’Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) et le National Institute of Mental Health (NIMH).
Date limite de dépôt des candidatures : 21 octobre 2026
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10. Frontiers in Pharmacology : Organoïdes et NAM dans la découverte de médicaments – De la cible à l’industrie
Le domaine de la découverte de médicaments connaît une mutation générationnelle. Le FDA Modernization Act 2.0, la feuille de route de l’EPA concernant les NAM et les directives en constante évolution de l’EMA accélèrent l’adoption, par l’industrie, de modèles n’impliquant pas d’animaux.
Le sujet de recherche proposé par le magazine réunit des acteurs clés du monde universitaire, de l’industrie pharmaceutique et des organismes de réglementation pour faire le point sur l’état du domaine en 2026, ses perspectives d’avenir ainsi que les lacunes translationnelles et réglementaires qui subsistent à l’aube de cette nouvelle ère.
Date limite de soumission des manuscrits : 15 mai 2027
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INDUSTRIES, BIOTECHS, PARTENARIATS
11. Collaboration de HeartBeat.bio et Cubase Bio pour faire progresser la découverte de médicaments grâce aux organoïdes cardiaques humains
HeartBeat.bio et Cubase Bio ont annoncé une collaboration de recherche stratégique visant à développer une technologie de transcriptomique spatiale 3D à haut débit pour les organoïdes cardiaques humains.
Soutenu par un financement Eurostars d’environ 1 million d’euros, le projet FACTS-3D a pour objectif d’améliorer la caractérisation de la fibrose myocardique et de l’insuffisance cardiaque dans le cadre de la découverte de médicaments cardiovasculaires. Cette collaboration associe la plateforme d’organoïdes cardiaques humains de HeartBeat.bio à la technologie de transcriptomique spatiale 3D de Cubase Bio, illustrant ainsi l’intégration croissante de modèles humains avancés et du profilage moléculaire à haute teneur en informations dans le développement de médicaments.
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12. Daxiang Biotech rejoint Scientist.com : élargir l’accès mondial à ses services d’organoïdes-sur-puce
Daxiang Biotech a rejoint Scientist.com en tant que fournisseur agréé, offrant ainsi aux organisations pharmaceutiques, aux entreprises de biotechnologie et aux organismes de recherche du monde entier un nouveau moyen d’accéder à ses technologies et services de recherche portant sur les organoïdes, les organoïdes-sur-puce et les systèmes microphysiologiques (MPS). Cette initiative renforce la portée internationale de Daxiang et offre aux chercheur(e)s un canal supplémentaire pour découvrir ses capacités, entrer en contact avec l’équipe et envisager d’éventuelles collaborations de recherche.
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13. Conscio Group et CellMade Laboratories : Partenariat stratégique pour faire progresser les tests pyrogènes pertinents pour l’humain
Conscio Group et CellMade, laboratoire français indépendant spécialisé dans les tests de détection des pyrogènes utilisant des cellules humaines, ont le plaisir d’annoncer un partenariat stratégique. Cette collaboration offre aux entreprises européennes de biotechnologie et de biopharmacie un accès direct au test d’activation des monocytes (MAT) basé sur des cellules mononucléées du sang périphérique humain, ainsi qu’à des solutions complètes de sécurité concernant les pyrogènes.
Ce partenariat répond directement aux évolutions critiques en matière de sécurité et de réglementation au sein de l’industrie pharmaceutique et s’inscrit dans le droit fil des changements réglementaires mondiaux — notamment le chapitre 5.1.13 de la Pharmacopée européenne et les directives de la FDA américaine — qui préconisent des stratégies de test fondées sur l’analyse des risques et pertinentes pour l’organisme humain.
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DÉCOUVERTES SCIENTIFIQUES & PROTOCOLES
14. Organoïdes cardiaques humains dérivés d’iPSC pour le criblage de médicaments antifibrotiques
La fibrose cardiaque est une caractéristique pathologique de l’insuffisance cardiaque qui aggrave le dysfonctionnement myocardique. Toutefois, les thérapies actuelles restent limitées, en grande partie en raison de l’absence de plateformes de découverte de médicaments transposables à la clinique. Pour y remédier, des chercheur(e)s ont mis au point une plateforme fondée sur des organoïdes cardiaques dérivés de cellules souches pluripotentes induites humaines (iPSC-CO) afin de cribler des composés antifibrotiques.
Afin de valider cette plateforme d’iPSC-CO, ils ont réalisé un criblage pilote portant sur plusieurs médicaments cardiovasculaires approuvés par la FDA (Food and Drug Administration), notamment le LCZ696 (sacubitril/valsartan), le valsartan, le métoprolol, le torsémide, le furosémide et l’aspirine. Ils ont également testé le sorafénib, un agent anticancéreux dont les effets antifibrotiques ont été rapportés, ainsi que la dihydroartémisinine.
Lire l’article dans AHA Journal (EN)
A NE PAS MANQUER
Emulate, Inc. a récemment soumis le dossier complet de qualification de son Human Liver Chip au programme ISTAND de la FDA
Vidéo : « Comment l’initiative SOM (Standardized Organoid Modeling) des NIH œuvre pour exploiter le potentiel des organoïdes »
« Développement d’un modèle de formation microchirurgicale à base de placenta pour la résection de schwannomes vestibulaires », Galeazzi et al., World Neurosurgery
WEBINAIRES, ATELIERS, SYMPOSIUMS A VENIR
Webinaire : “Organoid Meet-up : Methods in Organoid Development” – 21 sept. 2026 – 15h00 (BST), online
“hDMT Industry meets Academia event” – 24 sept. 2026, Utrecht (Pays-Bas)
Predictive Human Biology Symposium – 30 sept. 2026, Karolinska Institutet, Stockholm (Suède)
NAMs et NGRA pour l’évaluation prédictive de la toxicité systémique (TOX26) – 1 & 2 oct. 2026, Paris Saclay (France)
