Actus des méthodes non-animales
12 - 16 JANVIER 2026
NEWS, RAPPORTS, PRISES DE POSITION
1. Cartographie des initiatives de formation NAM en Europe
La formation et le renforcement des capacités sont essentiels à la réussite de l’adoption réglementaire des nouvelles approches méthodologiques (NAM), un objectif central du projet NAMWISE. CEHTRA a fourni un livrable important à NAMWISE. Ce rapport, qui fait partie du WP 2, vise à dresser un panorama complet et une analyse critique des ressources de formation et d’enseignement disponibles dans l’Union européenne et pertinentes pour les NAM.
Ce livrable a pour but non seulement de recenser les formations existantes relatives aux NAM, mais aussi d’évaluer leur accessibilité, leur qualité, leur public cible et leur pertinence pour les différents acteurs concernés : universités, organismes de recherche sous contrat (CRO), consultants industriels et autorités réglementaires.
Lire le rapport (EN)
2. USA : Cartographie des étapes fédérales clés soutenant les NAM
Les tests sur les animaux sont souvent peu prédictifs de l’innocuité et de l’efficacité des médicaments chez l’humain. Ils rallongent et augmentent le coût du processus de développement. La FDA (Food and Drug Administration) et les NIH (National Institutes of Health) privilégient désormais le développement de systèmes prédictifs utilisant la modélisation informatique et les tests in vitro avancés basés sur des données humaines.
Dans cet article de la rubrique Policy Corner, les auteurs passent en revue les initiatives scientifiques et réglementaires fondamentales qui permettent la transition des tests sur les animaux vers des méthodes alternatives.Les auteurs recensent les étapes clés, les opportunités et les obstacles à l’intégration des nouvelles méthodologies dans les politiques réglementaires afin d’améliorer le développement préclinique des médicaments.
Lire le post Linkedin de Ricardo Scheufen Tieghi (EN)
Lire l’article dans le NEJM (EN)
3. Perspective du CDER : Panorama des soumissions NAM dans les programmes de développement de médicaments
Cette étude analyse le panorama des études utilisant des NAM et soumises à la FDA au cours des 15 dernières années. Elle s’appuie sur un outil de recherche développé spécifiquement pour le Center for Drug Evaluation and Research (CDER). L’analyse porte sur cinq catégories de NAM, dont certaines identifiées dans le Food and Drug Omnibus Reform Act (FDORA) de 2022 : in vitro, in silico, in chemico, in vivo non humain provenant d’espèces phylogénétiquement inférieures et autres méthodes combinées.
Les résultats indiquent que 93 % des soumissions de NAM se concentrent dans deux catégories : in silico (49 %) et in vitro (44 %), tandis que les autres catégories sont nettement moins représentées. Malgré les limitations techniques de l’analyse de données présentée, les résultats confirment que le CDER reçoit depuis longtemps des données NAM pour les demandes d’autorisation de mise sur le marché de médicaments. L’étude reconnaît toutefois que l’industrie ne soumet qu’une fraction de ses données NAM à la FDA ; les auteurs encouragent donc l’augmentation des soumissions de données NAM, ce qui contribuerait à renforcer la confiance scientifique dans ces méthodes.
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INTERVIEWS, NOMINATIONS, RÉCOMPENSES
4. Organoïdes cérébraux humains et maladie d’Alzheimer : Novoron Bioscience subventionné par le NIH
De nombreux programmes de recherche sur la maladie d’Alzheimer échouent car les modèles de laboratoire traditionnels ne peuvent pas refléter la complexité du cerveau humain. Novoron Bioscience, société de biotechnologie basée à San Diego et spécialisée dans le développement de thérapies pour les maladies neurodégénératives et les lésions neurologiques, a reçu une subvention de 2,5 millions de dollars du programme SBIR (Small Business Innovation Research) duNational Institute on Aging des National Institutes of Health.
« Cette subvention nous permet de placer la biologie humaine au cœur de la découverte de médicaments contre la maladie d’Alzheimer », a déclaré Travis Stiles, PDG et directeur scientifique de Novoron Bioscience. « Notre plateforme d’organoïdes nous offre un moyen plus fiable d’identifier les composés qui interrompent la propagation de la protéine tau. Notre objectif est de générer des données claires et transposables qui permettent une progression rapide vers des études précliniques. »
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5. Nouvelle subvention ValNAM pour le projet GAIN
Le projet GAIN (Gastrointestinal absorption integrated NAMs) a obtenu un financement dans le cadre de l’appel à projets ValNAM, financé conjointement par ZonMw et le Ministère fédéral de la Recherche, de la Technologie et de l’Espace (Bundesministerium für Forschung, Technologie und Raumfahrt). En partenariat avec TNO et sous la coordination d’Evita van de Steeg, ESQlabs validera l’utilisation combinée du modèle InTESTine™ in vitro et des approches d’extrapolation IVIVE pour prédire l’absorption orale chez l’humain et, dans certains cas, la biodisponibilité et l’exposition systémique.
Ce projet, coordonné par Susana Proença, chercheure en pharmacologie des systèmes chez ESQlabs, s’intéressera non seulement aux substances habituellement concernées, mais aussi à celles dont l’absorption orale est régie par des processus autres que la perméabilité passive. En qualifiant l’utilisation intégrée des NAM et en les comparant à d’autres modèles in vitro et plateformes PB℗K, le projet vise à préciser leurs domaines d’application et leurs contextes d’utilisation.
Lire l’annonce de la responsable du projet (EN)
6. Interview de Joseph C. Wu dans Drug Discovery News
Dans une récente interview accordée à Bree Foster de Drug Discovery News et intitulée « Pouvons-nous arrêter d’utiliser des souris pour la recherche sur les médicaments ? » (“Can We Stop Using Mice for Drug Research ?”), Joseph C. Wu, directeur du Stanford Cardiovascular Institute, a abordé le FDA Modernization Act 2.0/3.0, qui établira des procédures pour remplacer les tests obligatoires sur les animaux par des méthodes avancées et pertinentes pour l’humain, telles que les organoïdes, l’intelligence artificielle et les modèles in silico. Le directeur a également mis en lumière les récents efforts de collaboration avec Greenstone Biosciences, qui ont abouti à de multiples études de validation de principe utilisant des cellules souches, la génomique et l’intelligence artificielle pour la découverte de médicaments.
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OUTILS, PLATEFORMES, APPELS
7. Appel à contributions sur les Organoïdes & Organes-sur-puce
Les organoïdes 3D et les systèmes microfluidiques d’organes-sur-puce révolutionnent la modélisation des maladies, la découverte de médicaments et la médecine de précision. Ces plateformes in vitro avancées surmontent de nombreuses limitations des modèles traditionnels en reproduisant plus fidèlement la complexité et la physiopathologie des tissus humains.
La revue Frontiers in Bioengineering and Biotechnology invite les auteur(rice)s à soumettre des articles de haute qualité (recherche originale, revues, perspectives, méthodes, études de cas, etc.) portant sur : les plateformes microfluidiques de nouvelle génération et le développement contrôlé d’organoïdes ; l’intégration de modèles à base de cellules souches pour une médecine personnalisée et de précision ; la modélisation des maladies, du cancer aux troubles neurologiques et métaboliques ; les stratégies innovantes de criblage et d’administration de médicaments utilisant des modèles avancés.
Date limite de soumission : 17 mai 2026
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INDUSTRIES, BIOTECHS, PARTENARIATS
8. Boltz : Lancement de Boltz Lab, levée de fonds et partenariat avec Pfizer
La modélisation moléculaire basée sur l’IA progresse rapidement et recèle un potentiel considérable pour révolutionner la médecine en rendant la biologie programmable, en numérisant les expériences et en accélérant considérablement le processus de développement des médicaments. Boltz a annoncé des avancées majeures dans ce sens : ses nouveaux agents de conception de petites molécules et de protéines, le lancement de Boltz Lab, une levée de fonds d’amorçage de 28 millions de dollars et un partenariat avec Pfizer.
Disponible en version bêta, la plateforme Boltz Lab se concentre sur l’optimisation des modèles afin d’offrir des niveaux d’accès et des coûts inférieurs à ceux de l’exécution de modèles open source en interne, grâce à une infrastructure robuste. La levée de fonds d’amorçage de 28 millions de dollars a été menée par Zetta, Amplify, a16z et des investisseurs stratégiques, dont Hugging Face, Factorial Capital, et Obvious Ventures. Boltz a également annoncé un partenariat pluriannuel avec Pfizer afin de mettre Boltz Lab et ses agents à la disposition de tous ses scientifiques, et exploiter les données de Pfizer pour créer de nouveaux modèles de base à la pointe de la technologie.
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DÉCOUVERTES SCIENTIFIQUES & PROTOCOLES
9. Modèle bio-imprimé de myomètre utérin humain gravide
Malgré des décennies de recherche, les complications liées à un accouchement dystocique demeurent une cause majeure de morbidité maternelle et néonatale. Les modèles expérimentaux actuellement disponibles ne permettent pas de comprendre pleinement les mécanismes complexes du travail utérin ni de tester de nouvelles approches thérapeutiques.
Des chercheur(e)s de l’University of Nevada, Reno School of Medicine ont entrepris de développer un modèle tissulaire bio-imprimé de myomètre humain gravide. Ce modèle reproduit les caractéristiques morphologiques, contractiles et moléculaires du myomètre utérin humain natif, afin d’accélérer la recherche fondamentale et les essais pharmacologiques. Son développement ultérieur pourrait fournir une source de tissu abondante et homogène, facilitant ainsi les études mécanistiques et l’évaluation de traitements visant à moduler le travail utérin.
Lire la publication dans Frontiers (EN)
10. Repenser la modélisation de la maladie d’Alzheimer
Les modèles non cliniques traditionnels de la maladie d’Alzheimer (AD), tels que les cultures cellulaires monocouches et les souris transgéniques, peinent à saisir la complexité de la maladie chez l’humain. Les modèles in vitro complexes centrés sur l’humain (CIVMs – Human-centered complex in vitro models), notamment les organoïdes cérébraux et les technologies microfluidiques d’organes-sur-puce (OOC), offrent une pertinence physiologique accrue en reproduisant plus fidèlement les principales caractéristiques cellulaires et moléculaires du cerveau humain et les mécanismes de la maladie.
Au-delà de l’hypothèse amyloïde : Exploiter des modèles in vitro complexes centrés sur l’humain pour décoder l’étiologie de la maladie d’Alzheimer
Dans une nouvelle mini-synthèse, des chercheur(e)s évaluent les avancées récentes concernant les CIVM et leur utilisation pour explorer les hypothèses émergentes sur l’étiologie de l’AD. Ils ont également mis en lumière les premiers efforts de modélisation de l’axe intestin-cerveau à l’aide d’organoïdes et de systèmes multi-OOC, démontrant comment les facteurs dérivés du microbiote peuvent influencer les processus neuronaux. Collectivement, ces études démontrent que les modèles de maladies infectieuses centrés sur l’humain permettent de recréer et de démêler les mécanismes des processus pathologiques interdépendants avec une précision supérieure à celle des modèles animaux, offrant ainsi de nouvelles perspectives pour identifier les mécanismes causaux et les cibles thérapeutiques potentielles.
Lire la publication dans Frontiers in Toxicology (EN)
Modélisation des dysfonctionnements neurovasculaires dans la maladie d’Alzheimer à l’aide d’un modèle isogénique-sur-puce cérébrale
Emulate a publié les résultats d’une nouvelle étude issue de sa collaboration CRADA (Cooperative Research and Development Agreements) avec une équipe de neurotoxicologie de la FDA américaine. Dans cette étude, l’équipe de recherche a développé un modèle cérébral sur puce, dérivé de cellules souches pluripotentes induites (iPSC) et pertinent pour l’humain, de l’unité neurovasculaire afin d’étudier les dysfonctionnements neurovasculaires associés à la maladie d’Alzheimer. Ce modèle a permis d’analyser directement la biologie de la barrière hémato-encéphalique (BBB – Brain Blood Barrier) chez des patient(e)s atteints d’AD, révélant ainsi des altérations de la barrière, une signalisation inflammatoire et une accumulation de protéine tau dans les vaisseaux. Cette étude constitue une nouvelle étape d’un effort pluriannuel mené avec des scientifiques de la FDA pour renforcer la confiance dans la technologie des OOC en tant qu’outil rigoureux et pertinent pour l’humain dans la découverte et le développement de médicaments.
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11. Sphéroïde multicellulaire humain 3D pour identifier les composés hépatotoxiques
Malgré les progrès réalisés, de nombreux médicaments échouent car leur toxicité est négligée lors des essais précliniques. Les modèles cellulaires hépatiques in vitro évoluent donc constamment afin d’étudier les fonctions hépatiques et d’évaluer plus efficacement l’hépatotoxicité induite par les médicaments. Les modèles cellulaires 3D se sont récemment révélés supérieurs aux systèmes bidimensionnels (2D).
Dans une étude récente, des chercheur(e)s ont présenté un sphéroïde hépatique multicellulaire humain composé d’hépatocytes, de cholangiocytes, de cellules stellaires et de cellules immunitaires, conçu pour reproduire fidèlement la physiologie hépatique dans le cadre d’études toxicologiques. Un programme dédié a également été développé pour l’analyse des images 3D reconstruites, permettant une évaluation robuste des biomarqueurs. Ce modèle hépatique 3D avancé constitue un outil prometteur pour identifier les composés hépatotoxiques et leur mode d’action dans un contexte pertinent pour l’humain.
Lire la publication dans le NAM Journal (EN)
A NE PAS MANQUER
Des « mini-cerveaux » cultivés en laboratoire à partir de cellules souches de patient(e)s commencent à distinguer la schizophrénie et les troubles bipolaires grâce à l’analyse de leurs profils d’activité neuronale in vitro (EN)
Identification du mode d’action et renforcement de la fiabilité du point de départ in vitro pour le NGRA (EN)
WEBINAIRES, ATELIERS, SYMPOSIUMS A VENIR
NURA Training – “The FDA ISTAND Program : A Guide to Replacing Animal Experiments with Your Method”
28 janvier 2026. Intervention de Michael Phelan, fondateur d’InnovApproach Consulting
S’inscrire à la Stem Cell Summer School 2026 – 4e édition,
Radboudumc, Nijmegen : 22 – 26 juin 2026
