Agenda politique de l’Espace européen de la recherche, Prise de décision en matière de risques réglementaires, Cadres d’intégration des NAM, Humain-sur-puce et plus encore
Actus des méthodes non-animales
02 - 06 JUIN 2025NEWS, RAPPORTS, PRISES DE POSITION
1. Agenda politique de l’Espace européen de la recherche 2025 – 2027
Le Conseil est parvenu à un accord politique permettant l’adoption de l’Agenda politique de l’Espace européen de la recherche (EER) 2025 – 2027. Cet agenda constitue une feuille de route complète visant à renforcer l’écosystème européen de recherche et d’innovation (R&I), en relevant des défis majeurs tels que la mobilité des connaissances, la durabilité et la compétitivité internationale, tout en garantissant des résultats mesurables et une large participation volontaire des États membres et des parties prenantes.
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2. Principes éthiques pour la prise de décision en matière de risques réglementaires
Les gestionnaires et responsables de l’évaluation des risques sont chargés d’évaluer divers risques pour la santé humaine, environnementale et animale. Bien que les éléments essentiels de l’évaluation et de la gestion des risques soient bien décrits dans des documents nationaux et internationaux, les questions éthiques liées à la prise de décision en matière de risques ont reçu relativement peu d’attention à ce jour.
Pour aborder cet aspect, un nouvel article élabore des principes éthiques fondamentaux visant à soutenir des pratiques décisionnelles justes, équilibrées et équitables fondées sur les risques. Les dix principes – autonomie, minimisation des préjudices, maintien du respect et de la confiance, adaptabilité, réduction des disparités, approche holistique, juste et équitable, ouverture et transparence, engagement des parties prenantes et approche « Une seule santé » – démontrent la pertinence des valeurs et des normes morales du secteur public (c’est-à-dire l’éthique) pour la prise de décision en matière de risques.
Lire l’article dans Regulatory Toxicology and Pharmacology (EN)
3. Sécurité environnementale : Un cadre pour l’intégration des NAM dans la prise de décision
Les cadres réglementaires traditionnels d’évaluation de la sécurité environnementale des produits chimiques se sont jusqu’à présent concentrés sur l’évaluation des données in vivo provenant d’espèces écologiquement représentatives. Cependant, une forte pression réglementaire et éthique s’exerce désormais en faveur d’approches non animales intégrant de nouvelles méthodologies et améliorant la compréhension mécaniste des réponses toxicologiques chez diverses espèces. Malgré ces progrès, leur mise en œuvre dans l’évaluation des risques environnementaux reste limitée.
Dans un article récent, Rivetti et al. ont proposé un cadre conceptuel pour la conduite d’évaluations de la sécurité qui exploite les données mécanistes, au-delà des données traditionnelles, afin d’éclairer les décisions en matière de sécurité environnementale. Évaluée à l’aide de trois études de cas, cette approche vise à soutenir l’application de nouvelles méthodologies dans l’évaluation des risques environnementaux, sans nécessiter de données animales supplémentaires.
Lire l’article dans NAM Journal (EN)
4. Neurotoxicité développementale : exemple pour la mise en œuvre réglementaire durable des NAM
Les Nouvelles Approches Méthodologiques (NAM) font progresser la toxicologie en offrant des alternatives fiables et adaptées à l’humain aux méthodes animales traditionnelles.
Cette revue, menée par DNTOX en collaboration avec le SCAHT (Swiss Centre for Applied Human Toxicology), présente un cadre en six étapes guidant les NAM, du développement à l’approbation réglementaire. Elle prend comme exemple la batterie in vitro (IVB) de tests de neurotoxicité développementale (DNT) et souligne le rôle central des CRO comme DNTOX dans l’adoption réglementaire des NAM.
Lire l’article dans Current Opinion in Toxicology (EN)
5. Rapport des panels sur l’acceptation et l’harmonisation réglementaires mondiales des NAM non animales
Deux tables rondes sur les Nouvelles Approches Méthodologiques (NAM) non animales dans les évaluations réglementaires de la sécurité ont été organisées sous forme de webinaires. Ces webinaires ont été initiés et animés par le Comité scientifique Pro Anima, avec la contribution d’experts internationaux du domaine. Le rapport de ces deux panels a été
Publiés dans le NAM Journal, les panels ont porté sur les défis réglementaires, l’engagement des parties prenantes, les obstacles à la validation et les efforts internationaux visant à faciliter une adoption plus large et plus efficace des NAM dans la prise de décision en matière de sécurité. La discussion a également abordé le rôle des technologies émergentes telles que l’intelligence artificielle (IA) dans l’avancement des NAM et a fourni un aperçu des études de cas réussies, des défis, des opportunités et des initiatives en cours.
Lire le rapport dans NAM Journal (EN)
6. Remplacer l’expérimentation animale et former les futurs innovateurs : le Centre de pointe de l’Université Queen Mary
En février 2025, l’Université Queen Mary de Londres (QMUL) a inauguré un centre d’organes-sur-puce parmi les plus avancés d’Europe : le Centre for Predictive in vitro Models (CPM). Ce centre rassemble plus de 100 universitaires et chercheur(e)s postdoctoraux pour faire progresser le développement et l’application de modèles in vitro complexes pour la recherche fondamentale, le développement de médicaments et les essais précliniques.
Cette annonce marque une étape importante vers la fin de la dépendance à l’expérimentation animale ; le centre visant à révolutionner la modélisation des maladies et les tests de médicaments. Un Centre de formation doctorale (CDT) de l’EPSRC, doté de 7 millions de livres sterling, permettra également à 60 doctorant(e)s d’acquérir les compétences nécessaires pour faire progresser cette innovation. Une avancée majeure vers une science éthique et pertinente pour l’humain.
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7. OoC : avantages par rapport aux tests sur les animaux et défis d’une adoption plus large
Les chercheur(e)s américain(e)s utilisent des millions d’animaux pour la recherche chaque année, même si ces méthodes ne reproduisent souvent pas efficacement le fonctionnement des systèmes complexes du corps humain. Dans un rapport publié en mai 2025, Karen L. Howard, chargée d’analyse scientifique et technologique pour le Congrès américain, et d’autres analystes ont examiné une alternative possible : la technologie d’organes-sur-puce.
Bien que prometteuse, cette technologie émergente doit relever différents défis tels que la difficulté d’obtenir suffisamment de cellules humaines de haute qualité et le manque de clarté des directives fédérales américaines sur la manière dont elle peut satisfaire aux exigences réglementaires. Le rapport propose des options politiques notamment pour relever ces défis.
Voir le post de Karen L. Howard (EN)
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INDUSTRIES, BIOTECHS, PARTENARIATS
8. Partenariat entre NETRI et l’ANSES pour évaluer la neurotoxicité des pesticides
NETRI, start-up industrielle spécialisée dans les neuro-organes sur puce, annonce la signature d’un accord de collaboration scientifique avec l’Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail (ANSES). Ce projet de recherche conjoint vise à développer de nouvelles méthodes d’évaluation de la toxicité des pesticides sur le système nerveux humain, sans recourir à l’expérimentation animale.
Ce projet, s’appuyant en partie sur le programme européen PARC (Partenariat pour l’évaluation des risques liés aux substances chimiques), dont l’ANSES est l’institution coordinatrice au niveau européen, répond à l’enjeu de disposer de modèles fiables et éthiques pour prédire les effets des substances chimiques sur la santé et protéger la santé humaine.
Lire le communiqué de presse de NETRI
