Actualités

NEWS, RAPPORTS, PRISES DE POSITION 1. Révision de la norme ICH S7A après 25 ans : Pourquoi cela importe pour les développeurs de médicaments génériques La directive S7A du Conseil international d’harmonisation (ICH) sur les études de pharmacologie de sécurité, finalisée […]

NEWS, RAPPORTS, PRISES DE POSITION 1. Rachelle Prantil-Baun de Novo Nordisk : L’urgence de développer des modèles tissulaires 3D pertinents pour l’humain Alors que la dynamique réglementaire s’accélère à l’échelle mondiale pour réduire le recours aux tests sur les animaux, les […]

NEWS, RAPPORTS, PRISES DE POSITION 1. Royaume-Uni : Les lignes directrices de la MHRA pour les médicaments développés à l’aide des NAM La Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) est l’autorité britannique de régulation des médicaments, des dispositifs médicaux et des […]

NEWS, RAPPORTS, PRISES DE POSITION 1. FDA : Considérations générales relatives à l’utilisation des NAM dans le développement des médicaments La Food and Drug Administration (FDA) a annoncé la publication d’un projet de lignes directrices à destination de l’industrie pharmaceutique. Ce […]

NEWS, RAPPORTS, PRISES DE POSITION 1. L’IA agentique et l’essor de la science collaborative in silico dans la recherche biomédicale Les systèmes d’intelligence artificielle (IA) agentique s’imposent comme des équipes d’experts informatiques intelligents, capables de rivaliser avec les performances humaines […]