Actus des méthodes non-animales
05 - 09 JANVIER 2026
NEWS, RAPPORTS, PRISES DE POSITION
1. Le Sénat américain adopte le FDA Modernisation Act 3.0
En décembre dernier, les républicains et les démocrates du Sénat américain ont adopté le FDA Modernization Act 3.0 (FDAMA 3.0), réaffirmant ainsi le soutien bipartite fort en faveur d’une transition à l’échelle du gouvernement vers des technologies modernes et pertinentes pour l’humain.
« Avec sa feuille de route d’avril et ses récentes ébauches de lignes directrices, la FDA a reconnu ce que des décennies de données ont démontré : les modèles animaux traditionnels échouent souvent à prédire les résultats chez l’homme, tandis que les technologies pertinentes pour l’humain offrent une bien plus grande précision », a déclaré le Dr Zaher Nahle, conseiller scientifique principal du Center for a Humane Economy et de l’Animal Wellness Action. « Le FDAMA 3.0 renforce cette avancée scientifique en alignant le langage réglementaire sur les pratiques modernes de l’agence. Il s’agit d’un moment charnière, d’une transition vers un écosystème de développement de médicaments fondé sur la précision, l’efficacité et des avantages significatifs pour les patient(e)s ».
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2. La FDA approuve le premier outil de développement de médicaments basé sur l’IA
La Food and Drug Administration (FDA) américaine a qualifié le premier outil de développement de médicaments (DDT) basé sur l’IA, l’AI-Based Histologic Measurement of NASH (AIM-NASH), afin d’aider les pathologistes à évaluer l’activité de la stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH) dans le cadre d’essais cliniques.
Le système AIM-NASH utilise des algorithmes d’IA pour analyser les images de biopsies hépatiques et attribue des scores selon le système de notation du NASH Clinical Research Network. Le processus implique toujours l’intervention humaine, car les pathologistes sont entièrement responsables de l’interprétation finale. Ils examinent l’image complète de la lame et les résultats fournis par AIM-NASH avant d’accepter ou de rejeter les scores générés par l’IA.
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3. UE : Proposition relative au Biotech Act
Les biotechnologies peuvent fournir aux patient(e)s des médicaments et des traitements révolutionnaires, tels que les thérapies géniques et la médecine personnalisée. Elles peuvent également accélérer les avancées médicales et contribuer à répondre à des besoins médicaux non satisfaits.
Le 16 décembre, la Commission a adopté une proposition de loi sur les biotechnologies (EU Biotech Act). Visant à améliorer l’accès au financement et aux mécanismes de soutien prioritaires, le Biotech Act propose également de réviser les règles de l’UE relatives aux essais cliniques, aux médicaments de thérapie innovante, aux substances d’origine humaine, aux organes humains et aux organismes génétiquement modifiés, dans le but de renforcer les biotechnologies de la santé dans l’UE et d’aider l’UE à combler son retard en matière d’innovation par rapport à ses concurrents mondiaux.
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4. OMS : Nouvelles directives sur les NAM pour le contrôle qualité des produits biologiques
Le NC3Rs a été mandaté par l’Organisation mondiale de la santé (OMS) – l’organisme chargé de définir les normes mondiales en matière de sécurité des vaccins et des produits biologiques – afin de réviser ses lignes directrices relatives aux tests de libération des lots, un domaine qui, selon les estimations, utilise environ 10 millions d’animaux par an dans un contexte pouvant entraîner des souffrances importantes.
En réponse directe aux recommandations du NC3R, l’OMS a élaboré de nouvelles lignes directrices qui encouragent les fabricants et les organismes de réglementation à remplacer ou à supprimer les méthodes de contrôle qualité basées sur l’utilisation d’animaux. Les nouvelles lignes directrices établissent un mandat international clair visant à abandonner les modèles animaux pour les tests de contrôle qualité et suggèrent des types de tests et des produits spécifiques sans recours aux animaux, en ligne avec les recommandations du NC3R. Cela inclut le remplacement du test pyrogène sur lapin et des tests de détection d’agents adventices sur les animaux, conformément aux ambitions de la stratégie de remplacement du gouvernement britannique.
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5. SAO : Le comité consultatif du NCI doit donner la priorité aux méthodes pertinentes pour l’être humain
Le cancer reste la deuxième cause de décès aux États-Unis. L’un des principaux facteurs à l’origine de ce fardeau persistant est l’utilisation continue d’animaux dans le cadre des recherches sur le cancer et du développement de traitements. Les différences génétiques, moléculaires, immunologiques et cellulaires évidentes entre les humains et les souris empêchent les expériences sur les animaux d’identifier avec précision les traitements efficaces contre le cancer.
Le Dr Gabby Vidaurre, chercheur associé au sein du Science Advancement and Outreach de PETA, a adressé une lettre ouverte au comité consultatif (NCAB) de l’Institut national du cancer (NCI) des États-Unis afin d’aligner ses priorités en matière de recherche et de formation sur l’engagement pris par les NIH en avril 2025 de donner la priorité aux méthodes ne recourant pas à l’expérimentation animale (NAM).
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6. PARC : nouveaux projets stratégiques visant à renforcer l’évaluation réglementaire des risques chimiques
À partir de mai 2026, PARC lancera un nouveau portefeuille de projets stratégiques. Ces initiatives visent à faire progresser l’évaluation des risques chimiques en Europe en intégrant les NAM, en développant des modèles toxicologiques et d’exposition avancés et en renforçant la base scientifique sur laquelle s’appuie la prise de décision réglementaire européenne.
Ensemble, ces projets reflètent l’intérêt croissant de PARC pour la préparation et la mise en œuvre de la réglementation, en soutenant les principaux cadres politiques européens, notamment le Pacte vert pour l’Europe, la Stratégie pour des produits chimiques durables et le paquet législatif « One Substance, One Assessment (OSOA), soutenu par PARC. En abordant les risques complexes et émergents pour la santé humaine et l’environnement, ces projets contribuent à une gestion plus sûre et plus durable des produits chimiques en Europe.
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INTERVIEWS, NOMINATIONS, RÉCOMPENSES
7. Pays-Bas : Subventions du NWO
Perspective grant
Le Conseil néerlandais de la recherche (NWO) a accordé une subvention Perspectief de 7,2 millions d’euros au consortium Scalable Personalized Nano-Therapeutics for Cancer Treatment (SPARC), qui vise à relever l’un des principaux défis de l’oncologie : comment personnaliser les nanothérapies à grande échelle, tout en garantissant la qualité, la sécurité et la rentabilité. SPARC relève ces défis grâce à la conception de nanothérapies personnalisées et des tests Tumor-on-a-chip (tumeur-sur-puce) pour des prévisions et une évolutivité pertinentes pour l’humain.
Pas moins de douze consortia pourront démarrer leurs projets de recherche visant à développer des innovations technologiques grâce au programme Perspectief. Un autre contribuera à la transition vers des innovations sans recours à l’animal : le projet FEMCHIP qui se concentre sur l’amélioration du diagnostic et du traitement de l’endométriose et de l’adénomyose à l’aide de modèles humains in vitro.
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La bourse Vidi
La bourse Vidi, qui fait partie du programme Talent du NWO, est une récompense individuelle destinée à aider les chercheur(e)s expérimenté(e)s à lancer ou à développer un axe de recherche indépendant. Le Dr Mani Diba a reçu une bourse Vidi (1,25 million d’euros) du NWO pour le projet DYNAVIVOafin de développer son expertise dans le domaine des biomatériaux dynamiques et des systèmes osseux-sur-puce, et de mettre au point une nouvelle plateforme in vitro permettant de contrôler en temps réel le confinement cellulaire.
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OUTILS, PLATEFORMES, APPELS
8. Domaines de recherche prioritaires du NIH pour de nouveaux financements
Consultez la liste centralisée des thèmes prioritaires établie par les National Institutes of Health (NIH) américains pour une prochaine demande de subvention. Chaque thème représente un domaine de recherche prioritaire sélectionné au sein d’un ou plusieurs instituts, centres ou bureaux (ICO) du NIH, qui peuvent ou non bénéficier d’un financement dédié.
Quelques thèmes clés applicables aux scientifiques travaillant sur les NAM : Promouvoir l’utilisation des technologies 3D à l’aide d’organoïdes auditifs ; vestibulaires et chimiosensoriels humains afin de créer de nouveaux modèles d’approche (NAM) pour les traitements, ; Tirer parti des nouvelles méthodologies et des technologies sans recours à l’animal pour accélérer la recherche sur l’arthrose ; Initiative BRAIN : écosystème de base de données et intégration de la neuro-IA.
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9. Réunion annuelle de l’EUROoCS : Soumission d’abstract
La prochaine réunion annuelle de l’EUROoCS (22 – 24 juin 2026) réunira des expert(e)s de premier plan issus du monde universitaire, de la recherche clinique, de l’industrie, des agences réglementaires et des décideurs politiques afin d’explorer les dernières avancées en matière d’organes-sur-puce et de systèmes microphysiologiques (MPS). Pendant deux jours et demi, la conférence proposera des séances plénières et des discours liminaires, des sessions scientifiques, des présentations de posters et des exposants industriels, offrant ainsi de nombreuses occasions de networking et d’échanges interdisciplinaires.
Les thèmes abordés comprendront notamment les modèles de maladies et multi-organes, les organes-sur-puce, la modélisation PK/PD, la biofabrication et les biomatériaux, la normalisation et la toxicité. L’appel à abstract est désormais ouvert et seclôturera le 2 février prochain.
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INDUSTRIES, BIOTECHS, PARTENARIATS
10. Automatisation des laboratoires : Où la découverte prend de l’ampleur
L’automatisation joue désormais un rôle central dans la découverte, des laboratoires autonomes au traitement biologique en temps réel. Un nouveau rapport publié par Drug Target Review explore comment les systèmes basés sur les données améliorent la reproductibilité, accélèrent les décisions et permettent une mise à l’échelle dans le domaine de la recherche et du développement.
Découvrez comment des scientifiques et des organisations de premier plan utilisent l’automatisation pour accélérer la recherche. Le rapport explore le développement d’essais évolutifs, les systèmes 3D automatisés, les laboratoires autonomes et le biotraitement en temps réel. Il montre comment ces avancées améliorent la reproductibilité, renforcent la qualité des données et permettent une mise à l’échelle dans la recherche et la fabrication.
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DÉCOUVERTES SCIENTIFIQUES & PROTOCOLES
11. Emulate : les 10 meilleures publications sur les OOC de 2025
Si la dynamique réglementaire a contribué à faire de 2025 une année charnière pour les NAM, leur adoption par l’industrie a permis de renforcer leur valeur. Une série de fin d’année met en avant les 10 meilleurs articles scientifiques de 2025 utilisant la technologie Organ-on-a-Chip (OOC) d’Emulate.
Le Top 10 : Évaluation de la perméabilité des médicaments à l’aide de la puce pulmonaire Airway Lung-Chip ; Puce hépatique stable de rat et de chien ; Modèle OOC de métastases osseuses ostéolytiques ; Modèle OOC de cancer colorectal (CCR) spécifique aux patient(e)s ; Interférence physiologique au sein de l’appareil reproducteur féminin ; OOC épithélial intestinal vs modèle organoïde et transwell ; Modèle OOC de patient(e)s atteint(e)s de SLA sporadique ; Puce intestinale duodénale avec in modélisation PBPK ; Modèle OOC d’adénocarcinome œsophagien (EAC) ; Modèle OOC d’intestin porcin.
12. L’IA multimodale génère une population virtuelle pour la modélisation du TIME
Le microenvironnement immunitaire tumoral (TIME) a un impact déterminant sur la progression du cancer et la réponse à l’immunothérapie. L’immunofluorescence multiplexe (mIF) est une technique d’imagerie puissante pour déchiffrer le TIME, mais son applicabilité est limitée par son coût élevé et son faible débit.
Une nouvelle publication dans Cell propose GigaTIME, un cadre d’IA multimodal pour la modélisation TIME à l’échelle de la population en reliant la morphologie et les états cellulaires. GigaTIME apprend un traducteur intermodal afin de générer des images mIF virtuelles à partir de lames d’hématoxyline et d’éosine (H&E) en s’entraînant sur 40 millions de cellules avec des données H&E et mIF appariées pour 21 protéines. De telles études étaient auparavant impossibles en raison de la rareté des données mIF. En traduisant les lames H&E facilement disponibles en données mIF virtuelles haute résolution, GigaTIME fournit un nouveau cadre de recherche pour explorer l’immuno-oncologie de précision grâce à l’analyse et à la découverte TIME à l’échelle de la population.
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13. Le read-across arrive à maturité : Une évaluation comparative
La lecture croisée (read-across) a évolué, passant d’une extrapolation réalisée par des expert(e)s et reposant en grande partie sur des analogies structurelles à une pierre angulaire rigoureusement documentée et fondée sur des données mécaniques de l’évaluation des risques de nouvelle génération (NGRA). Dans un nouveau rapport publié par le Prof Thomas Hartung et le Dr Costanza Rovida, trois cadres essentiels sont comparés : les orientations 2025 de l’Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) pour la sécurité des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, le cadre d’évaluation par analogie (RAAF) de l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) pour les produits chimiques industriels dans le cadre de REACH,et les principes communautaires de bonnes pratiques de référence croisée (GRAP).
À l’aide de cinq prismes analytiques (structure conceptuelle, rigueur scientifique, outils de mise en œuvre, acceptation réglementaire et impact pratique), les auteur(e)s ont identifié des domaines de complémentarité et de divergence. À l’échelle mondiale, la convergence de ces cadres, renforcée par les initiatives de l’OCDE et les études de cas améliorées par les NAM, témoigne d’un consensus international émergent sur ce qui constitue le read-across probants.
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