Session 6: Panorama des NAM en Asie : perspectives scientifiques et réglementaires

La 6e session de la série « Life Talks » organisée par Pro Anima a porté sur le développement et l’adoption des NAM à travers l’Asie, en accordant une attention particulière aux capacités scientifiques de l’Inde, aux initiatives réglementaires émergentes et aux défis de mise en œuvre qui subsistent. Le message central était que l’Asie dispose de capacités scientifiques et technologiques considérables en matière de NAM, mais que ces capacités se développent selon des voies nationales différentes et ne se traduisent pas encore de manière cohérente par des méthodes validées, transférables et utilisées de manière systématique. L’Inde présente une combinaison particulièrement prometteuse de recherche universitaire, d’industries pharmaceutiques et biotechnologiques, d’infrastructures cliniques, d’expertise en ingénierie et d’activité entrepreneuriale. Cependant, ces atouts doivent être reliés entre eux grâce à des initiatives nationales coordonnées, des infrastructures partagées, des financements ciblés et des parcours réglementaires plus clairs.

Regardez l'enregistrement de cette session (en anglais) pour découvrir les dernières avancées, les opportunités émergentes et les défis à relever en Asie et, plus largement, pour accélérer le développement et l'adoption, dans la région, d'approches non animales pertinentes pour l'humain.

Invitée

Dr Prajakta Dandekar Jain est coordinatrice du programme de master en biotechnologie pharmaceutique (M.Tech.) au sein du département des sciences et technologies pharmaceutiques de l’Institut de technologie chimique (ICT) de Mumbai. Elle dirige des recherches interdisciplinaires dans les domaines de la culture cellulaire en 3D, des systèmes organ-on-chip (OOC), des biomatériaux et de la bio-impression, afin de développer des plateformes pertinentes pour l’être humain dans les domaines de la découverte de médicaments, de la modélisation des maladies, de la toxicologie et de la médecine régénérative. Elle a obtenu son doctorat en technologie (Ph.D. (Tech.)) à l’ICT de Mumbai, puis a mené des recherches postdoctorales en Allemagne en tant que boursière de la Société européenne de pneumologie (European Respiratory Society) dans le cadre du programme Marie Curie. Pionnière de l’écosystème indien des méthodologies sans recours aux animaux (NAM), elle a fait progresser ce domaine grâce à la recherche, au transfert de technologies, au développement des compétences et à son engagement dans l’élaboration des politiques. Elle est membre du Bureau of Indian Standards (BIS) et contribue à la feuille de route indienne en matière de NAM ainsi qu’aux efforts de normalisation. En tant que fondatrice des 3D Cell Culture Workshops, elle fait activement le lien entre le monde universitaire, l’industrie, les start-ups, les clinicien(ne)s et les autorités réglementaires afin d’accélérer le développement et l’adoption des NAM en Inde.

Moderateur

Le Dr Clive Roper est directeur de Roper Toxicology Consulting Ltd et possède plus de 35 ans d’expérience en toxicologie, dont deux décennies consacrées au développement de modèles in vitro innovants, de systèmes microphysiologiques et de technologies « organ-on-chip ». Après une carrière de 25 ans chez Charles River Laboratories, où il a occupé le poste de directeur de la toxicologie in vitro, il a fondé un cabinet de conseil indépendant au service des développeurs de technologies, des organismes de recherche sous contrat, de l’industrie, des investisseurs et des autorités réglementaires. Ses travaux portent principalement sur le développement, la validation et l’application réglementaire d’approches d’essais pertinentes pour l’être humain. Il possède une expertise particulière en absorption cutanée, en toxicologie cutanée et respiratoire, et s’intéresse de plus en plus aux modèles hépatiques et rénaux. Clive siège à plusieurs conseils scientifiques et d’administration et contribue activement à des initiatives internationales visant à promouvoir l’adoption des méthodologies de la « nouvelle approche » dans le domaine de la science réglementaire.