Actus des méthodes non-animales
09 - 13 Novembre 2026
NEWS, RAPPORTS, PRISES DE POSITION
1. Dimitri Tsiodras, eurodéputé : “L’abandon des expérimentations animales dans l’UE dépend des régulateurs, et non des laboratoires”
L’Europe a investi des sommes considérables dans la recherche d’alternatives à l’expérimentation animale. La véritable difficulté, selon Dimitris Tsiodras, consiste à convaincre les autorités réglementaires d’y recourir. « Le principal obstacle réside dans le fossé entre le développement de méthodes prometteuses et leur intégration dans les décisions réglementaires », explique l’eurodéputé grec, qui pilote au sein du Parlement européen des volets essentiels de la réforme de l’UE intitulée « One Substance, One Assessment » (OSOA).
M. Tsiodras est également corapporteur d’une proposition visant à simplifier la réglementation sur les produits chimiques, notamment le règlement relatif à la classification, à l’étiquetage et à l’emballage (règlement CLP). En amont d’une conférence organisée par le Partenariat européen pour des approches alternatives à l’expérimentation animale (EPAA), il a exposé les prochaines étapes que Bruxelles doit franchir.
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2. Stratégie 2030 de la MHRA: Prioriser les preuves issues de méthodes in silico, les jumeaux numériques et les essais cliniques hybrides
Les avancées scientifiques et technologiques transforment la manière dont les maladies sont prévenues, diagnostiquées et traitées. L’intelligence artificielle (IA) bouleverse aussi bien les produits réglementés que le fonctionnement des organisations. Les thérapies cellulaires et géniques ouvrent la voie à des traitements durables, voire curatifs. La médecine de précision et personnalisée impose une nouvelle approche dans l’évaluation des bénéfices et des risques.
La stratégie de la MHRA s’inscrit dans un paysage mondial en évolution rapide, où les autorités réglementaires jouent un rôle croissant au sein des chaînes d’approvisionnement internationales et dans l’accès au marché. La MHRA adoptera une approche de surveillance continue et en temps réel, s’appuyant sur les données, l’analyse et l’intelligence artificielle, afin d’identifier plus précocement les risques liés à la sécurité et d’y répondre avec une plus grande réactivité, dans le but de protéger les patients tout au long du cycle de vie des médicaments et des dispositifs médicaux.
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3. Vers des modèles fondés sur des cellules humaines : Le MFDS entend établir des normes internationales pour les organoïdes
Dans le cadre de la transition vers des modèles plus représentatifs de la biologie humaine et des technologies d'évaluation de la sécurité de nouvelle génération, le ministère coréen de la Sécurité des aliments et des médicaments (MFDS, ex KFDA – Ministry of Food and Drug Safety) œuvre à la normalisation internationale des méthodes d'évaluation de la toxicité fondées sur les organoïdes. L'objectif est de faire reconnaître les méthodes développées en Corée en tant que lignes directrices de l'OCDE, permettant ainsi leur utilisation à l'échelle internationale pour l'évaluation de la sécurité.
À cette fin, le ministère investit un total de 47,5 milliards de wons, sur la période 2024-2028, dans des travaux de recherche consacrés à la normalisation de méthodes alternatives. Un représentant du ministère a déclaré : « Nous rédigeons actuellement un rapport d'examen détaillé, destiné à l'OCDE, qui évalue la validité scientifique et l'applicabilité réglementaire des méthodes d'évaluation de la toxicité fondées sur des organoïdes hépatiques. » Le ministère prévoit de soumettre le formulaire de proposition de projet (SPSF) en 2026, d'obtenir son adoption en 2027, de finaliser l'étude de validation en 2028, d'achever l'élaboration des lignes directrices en 2029, pour aboutir à leur adoption officielle par l'OCDE en 2030.
Une étape supplémentaire a été franchie le 3 novembre 2026 ; date à laquelle l'OCDE a ouvert une consultation publique sur le premier chapitre de son projet de rapport d'examen détaillé consacré à l'évaluation de la toxicité hépatique au moyen de modèles in vitro 3D, en mettant particulièrement l'accent sur les technologies fondées sur des cellules souches pluripotentes induites (iPSC) humaines (voir information 7 ci-dessous).
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4. Intégration de sept méthodes d’essai aux normes techniques de sécurité des cosmétiques (STSC) en Chine
Le 2 novembre 2026, l’Administration nationale chinoise des produits médicaux (NMPA – China National Medical Products Administration) a publié un avis concernant l’intégration de sept méthodes d’inspection (ou d’essai) aux Normes techniques de sécurité des cosmétiques (STSC). Parmi les deux méthodes nouvellement adoptées : la méthode d’évaluation de l’irritation oculaire « Vitrigel ».
La méthode d’évaluation de l’irritation oculaire « Vitrigel » (essai OCDE n° 494) est un test in vitro normalisé, utilisé pour identifier les substances chimiques et les mélanges qui ne nécessitent pas de classification ni d’étiquetage au titre de l’irritation oculaire ou des lésions oculaires graves. La mise en application de ces sept méthodes s’échelonnera sur deux dates distinctes ; il convient donc de prêter une attention particulière à ce calendrier. Le groupe CIRS (un cabinet de conseil en sécurité des produits et en réglementation) a synthétisé les éléments essentiels à ce sujet pour référence.
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5. Les cœurs virtuels peuvent-ils prédire les risques liés aux médicaments en conditions réelles ?
Les maladies cardiovasculaires constituent la première cause de mortalité dans le monde. Malgré des investissements massifs dans la découverte et le développement de médicaments, le nombre de traitements approuvés n’a pas suivi la même progression. Cela s’explique en partie par la toxicité cardiovasculaire. Les modèles informatiques pourraient contribuer à combler cette lacune en simulant la manière dont diverses variables – différences biologiques, exposition aux médicaments, mesures expérimentales – peuvent influencer la sécurité cardiaque.
En simulant les réponses aux médicaments selon différentes concentrations et conditions biologiques, les chercheur(e)s peuvent explorer des scénarios qu’il serait difficile, coûteux, voire contraire à l’éthique, de tester directement chez l’humain. Mais quel degré de confiance les concepteurs de médicaments peuvent-ils accorder à ces prédictions, surtout lorsque les données expérimentales sur lesquelles elles reposent sont incertaines ? Dans une étude publiée dans la revue Regulatory Toxicology and Pharmacology, des chercheur(e)s ont utilisé des modèles cardiaques basés sur l’IA pour examiner précisément cette question.
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INTERVIEWS, NOMINATIONS, RÉCOMPENSES
6. Nouveau projet dans le cadre du programme NWA Do-ReACT pour la validation de modèles sans recours aux animaux
Le projet « Regulatory Embedded Strategies for the Promotion Of NAM Adoption » (RESPOND3R) a obtenu une subvention de 3,44 millions d’euros dans le cadre de l’appel à projets NWA Do-ReACT.
Ce projet vise à faire progresser la validation et l’acceptation de modèles n’utilisant pas d’animaux pour l’évaluation de la sécurité des substances chimiques. Le consortium RESPOND3R, dirigé par les professeures Mirjam Luijten et Anne Kienhuis de l’Institut national néerlandais pour la santé publique et l’environnement (RIVM), mènera ses travaux au cours des cinq prochaines années. Le consortium est composé des entités suivantes : le RIVM, les Universités d'Utrecht, de Leyde, de Maastricht, de Wageningen, Charles River Laboratories, Ombion, Stichting Proefdiervrij, KWR Water B.V., Unilever, InSphero AG, Axion Biosystems et l'Institute for In vitro Sciences (IIVS).
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OUTILS, PLATEFORMES, APPELS
7. OCDE : Première phase de consultation d’un DRP consacré aux méthodes d’évaluation de la toxicité hépatique utilisant des organoïdes
L’OCDE élabore actuellement un document d’examen détaillé (DRP – Detailed Review Paper), dans le cadre de son Programme sur les lignes directrices pour les essais portant sur des méthodes d’évaluation de la toxicité hépatique au moyen de modèles in vitro 3D. Ces travaux se concentrent plus particulièrement sur les modèles fondés sur des iPSC humaines, en vue d’une utilisation à des fins réglementaires. Cette initiative répond au besoin croissant de méthodes n’impliquant pas d’animaux dans le domaine de la toxicologie réglementaire, ainsi qu’à l’absence actuelle de lignes directrices de l’OCDE pour ce type de méthodes.
Le projet de DRP comprend deux chapitres :
- Le chapitre 1, qui présente un aperçu de la technologie des iPSC et des efforts internationaux déployés pour soutenir le développement, la caractérisation et la normalisation de cette technologie.
- Le chapitre 2, qui se concentre sur les systèmes microphysiologiques hépatiques, avec une attention particulière portée aux organoïdes hépatiques dérivés d’iPSC humaines.
La présente consultation porte uniquement sur le chapitre 1, les deux chapitres faisant l’objet d’un calendrier d’élaboration légèrement différent. Période de soumission : du 3 novembre au 11 décembre 2026.
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8. Nouveau défi « QuSAFE » du NCATS/NIH : Approches fondées sur la technologie quantique
Le National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS) a annoncé le lancement du « Qu-SAFE Challenge » (Quantum-Enabled and Advanced Detection Approaches for Predictive Preclinical NAMs for Toxicity and Safety), dans le cadre du programme « Qu-BIT » (Quantum Biomedical Innovations and Technologies) des NIH.
Doté d’une enveloppe globale de 7,1 millions de dollars américains, le Challenge vise à identifier et à développer des preuves de concept, ainsi que des prototypes de systèmes de détection. L’objectif est de démontrer comment des approches fondées sur la technologie quantique – utilisées seules, en configuration hybride (quantique-classique) ou combinées à d’autres méthodes de détection avancées – peuvent améliorer la détection et la mesure au sein des Nouvelles Approches Méthodologiques (NAM) in vitro dédiées à l’évaluation de la toxicité, de la sécurité et d’autres paramètres précliniques.
- Étape 1 du défi – Idéation et planification
- Début de la période de dépôt des propositions : 31 décembre 2026
- Étape 1 du concours – Idéation et planification. Date limite de soumission des propositions : 27 juillet 2027
- Annonce des projets lauréats : novembre 2027
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INDUSTRIES, BIOTECHS, PARTENARIATS
9. VivoSim Labs et Chemveda Life Sciences : Partenariat stratégique des candidats-médicaments conçus par IA
VivoSim Labs, Inc., fournisseur de NAM basées sur l’IA pour l’évaluation de la sécurité préclinique, et Chemveda Life Sciences, une organisation intégrée de recherche, développement et fabrication sous contrat (CRDMO), ont annoncé une collaboration stratégique. Dans le cadre de ce partenariat, Chemveda prendra en charge la conception, la synthèse, l’optimisation et le développement de composés issus de l’IA pour des clients des secteurs pharmaceutique et biotechnologique. De son côté, VivoSim évaluera les composés sélectionnés en utilisant ses modèles de tissus humains NAMkind™ Liver (foie) et NAMkind™ Intestine (intestin), élaborés à partir de cellules humaines primaires.
« Les fondements scientifiques de ce partenariat ont déjà fait leurs preuves », précise le communiqué de presse. Sur un ensemble de données cliniques comprenant 92 composés à petites molécules, le modèle NAMkind™ Liver de VivoSim a prédit les lésions hépatiques d'origine médicamenteuse avec une précision de 91 %, une sensibilité de 90 % et une spécificité de 95 %. Sur des ensembles de composés pour lesquels les modèles animaux et les méthodes traditionnelles ne détectent que 50 à 65 % des véritables substances hépatotoxiques, les modèles de VivoSim ont atteint une sensibilité supérieure à 90 %.
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10. Collaboration entre abc biopply et Panome Bio
abc biopply AG, une société de recherche sous contrat (CRO) européenne entièrement intégrée et spécialisée dans les organoïdes, et Panome Bio, une CRO américaine de premier plan spécialisée dans l'analyse « multi-omique » – notamment la métabolomique de nouvelle génération et les analyses multi-omiques intégrées – ont annoncé la signature d'un accord de collaboration stratégique. Ce partenariat vise à accroître l'accès à des données précliniques standardisées et biologiquement pertinentes pour l'humain, ainsi qu'à des analyses moléculaires avancées, au profit des développeurs de médicaments dans les secteurs pharmaceutique et biotechnologique.
Ce partenariat associe deux expertises hautement complémentaires. Arne Faisst, fondateur et PDG d'abc biopply, a déclaré : « L'avenir du développement préclinique réside dans la génération de données qui soient à la fois biologiquement pertinentes et riches en informations sur les mécanismes biologiques. »
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DÉCOUVERTES SCIENTIFIQUES & PROTOCOLES
11. Toxicité gastro-intestinale induite par les médicaments : Des mécanismes physiopathologiques aux modèles précliniques pertinents
La toxicité gastro-intestinale induite par les médicaments (DiGIT, selon l’acronyme anglais) constitue un effet indésirable majeur qui limite la posologie, compromet gravement le pronostic des patient(e)s et réduit l’efficacité thérapeutique à l’échelle mondiale. Souvent provoquée par des agents chimiothérapeutiques et des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), la DiGIT recouvre un spectre clinique allant d’une dyspepsie légère à des complications engageant le pronostic vital, telles que des mucosites sévères, des ulcérations et des hémorragies gastro-intestinales.
Une récente synthèse propose une analyse approfondie de la DiGIT au niveau des voies gastro-intestinales supérieures et inférieures, en examinant les profils de toxicité spécifiques aux AINS et à la chimiothérapie. Les auteur(rice)s présentent également le paysage préclinique des tests de toxicité in vitro, en soulignant comment des modèles bio-ingéniérés innovants, physiologiquement représentatifs, permettent de mieux évaluer la sécurité gastro-intestinale, d’optimiser l’évaluation des risques et d’accroître les chances de succès des candidats-médicaments.
Lire l’article dans Frontiers in Bioengineering and Biotechnology (EN)
12. Ingénierie microfluidique pour la génération, la culture et l’analyse des organoïdes
Les organoïdes sont devenus des modèles in vitro puissants pour étudier la morphogenèse tissulaire, l’organogenèse et les mécanismes des maladies. Cependant, ils sont généralement générés et maintenus en culture statique, sans perfusion ; une configuration qui impose des contraintes biophysiques fondamentales, limitant ainsi leur pertinence physiologique.
Dans une récente synthèse, les chercheur(e)s examinent comment l’ingénierie microfluidique permet de surmonter ces limites tout au long du processus lié aux organoïdes — de leur formation et leur culture à long terme jusqu’à l’intégration de systèmes de détection biologique. La synthèse aborde également les étapes nécessaires à la qualification réglementaire de ces plateformes, ainsi que leur potentiel pour faire progresser la médecine personnalisée tout en réduisant le recours à l’expérimentation animale.
Lire l’article dans Frontiers in Bioengineering and Biotechnology (EN)
A NE PAS MANQUER
“Beating cardiac organoids offer a platform for drug screening” – The Scientist
“Functional readouts of neural organoids” – In-Hyun Park et al. – Nature Reviews Bioengineering
Programme iSTAND de la FDA – Nouvelles LOI acceptées :
- NEXEL, pour une méthode d’évaluation de la sécurité cardiaque en pharmacologie fondée sur son produit Cardiosight®-S
- Axion BioSystems, pour son essai par microélectrodes utilisant des hiPSC pour évaluer le risque de crises épileptiques ; s’ajoute à celui déjà mené sur le risque d’arythmies cardiaques
Le Translational Reproductive Medicine group (Utrecht University) a obtenu le « Utrecht Life Sciences Technology Voucher » destiné aux jeunes chercheur(e)s, afin de réduire l'utilisation de composants d'origine animale dans ses cultures de cellules endométriales
“Meet the Researchers series” : Entretien avec la Dre Diana Papp, de l'Imperial Organoid Facility – « Transformer des idées scientifiques en découvertes de recherche significatives »
WEBINAIRES, ATELIERS, SYMPOSIUMS A VENIR
Colloque Anr “Méthodes non animales pour la recherche en biologie-santé” – 17 novembre 2026 – Paris (France)
Conférence annuelle de l’EPAA 2026 “Implementing the Roadmap: Working together in EU and beyond” – 17 novembre 2026 – Brussels (Belgique)
“European Biotech Clusters: Connect. Collaborate. Scale” – 19 novembre 2026, 14h00-18h30 (CET) – Bruxelles (Belgique)
Webinaire: “Chip off the old block: How predictive, human-relevant data is de-risking clinical trials” – 20 novembre 2026, 11h30 (CET) – en ligne
Conférence “Microfluidics for Biomedical Innovation: Organoids and Organs-on-Chips Shenzhen 2026” – 21 & 22 novembre 2026 – Shenzhen (Chine)
SAAE-India 9th Annual Conference, CT University – 26-28 novembre 2026 – Ludhiana, Punjab (Inde)
