Actus des méthodes non-animales

NEWS, RAPPORTS, PRISES DE POSITION

1. EMA : Groupe d’Experts Opérationnel sur les NAM

Le 6 octobre, l’EMA a publié le mandat provisoire, les objectifs et le règlement intérieur de son « Groupe d’Experts Opérationnel sur les Nouvelles Approches Méthodologiques » (NAMs OEG). Ce groupe d’experts opérationnel soutient l’évaluation scientifique et réglementaire des NAM ainsi que leur utilisation dans le cadre des processus décisionnels réglementaires. Il contribue par ailleurs au développement des connaissances, à la cohérence et à l’expertise réglementaire en matière de NAM au sein du réseau européen de réglementation des médicaments.

Le groupe mène les activités suivantes :

• Examen et discussion des données issues des NAM, des contextes d’utilisation proposés et de leur applicabilité réglementaire potentielle.
• Identification des défis scientifiques et réglementaires, des incertitudes et des opportunités liés à l’intégration des données issues des NAM dans les évaluations fondées sur des preuves.
• Formulation d’avis sur la pertinence potentielle des NAM soumises et sur les pistes de suivi réglementaire envisageables.
• Promotion d’une interprétation et d’une évaluation cohérentes des données issues des NAM au sein du réseau européen de réglementation des médicaments.
• Soutien au partage des connaissances et à la formation, afin de favoriser le développement, la validation et l’adoption réglementaire des NAM.

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2. Inde : Un livre blanc appelle à promouvoir les NAM et à abandonner progressivement l’expérimentation animale.

Un nouveau livre blanc, élaboré conjointement par Humane World for Animals India et la Confédération de l’industrie indienne (CII), a été publié lors du sommet mondial de la CII consacré à la R&D industrielle et à la compétitivité. Intitulé « New Approach Methodologies as an Emerging Sunrise R&D Sector for India », ce document préconise la mise en place d’une stratégie nationale visant à accélérer le développement, la production et l’adoption de ces NAM.

À travers le monde, de nombreux pays s’orientent vers ces nouvelles technologies. Le rapport avertit que l’Inde risque de devenir essentiellement un consommateur de technologies développées ailleurs, plutôt qu’un acteur capable de les concevoir, de les fabriquer et de les fournir.

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3. Perspective japonaise sur les NAM à des fins réglementaires

Dans le cadre de l’évaluation de la sécurité des produits chimiques et pharmaceutiques, les efforts internationaux visant à faire accepter, sur le plan réglementaire, des NAM qui ne reposent pas sur l’expérimentation animale s’intensifient. La validation scientifique de ces méthodes, ainsi que l’établissement de cadres d’acceptation par les autorités réglementaires, sont indispensables à leur adoption par la société. Il est urgent de mettre en place, au Japon, un système qui tienne compte du contexte national tout en garantissant une harmonisation à l’échelle internationale.

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Le 20 octobre, la Japan Pharmaceutical & BioScience Society a annoncé la tenue d’une réunion consacrée aux NAM, prévue pour le 5 décembre 2026 à Tokyo, qui se déroulera sous un format hybride. Le programme réunira des représentants de l’industrie pharmaceutique, du milieu universitaire et de l’autorité réglementaire japonaise (PMDA) afin de discuter du développement des NAM, de leur utilisation en R&D, de leur acceptation réglementaire et de leur commercialisation.

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4. Les organoïdes cérébraux humains arrivent à maturité, mais leur potentiel de développement reste vaste

Alors que les États-Unis et l’Europe s’éloignent progressivement de la recherche sur les animaux, les organoïdes s’imposent comme une alternative prometteuse pour l’étude du cerveau. Ce domaine a réalisé des progrès considérables depuis l’apparition des premiers organoïdes cérébraux humains en 2013.

Les neuroscientifiques déploient diverses stratégies pour concevoir des organoïdes plus complexes, biologiquement plus fidèles, reproductibles et représentatifs de stades plus avancés du développement humain, explique Hongjun Song, professeur en sciences neurologiques à l’université de Pennsylvanie, à Claudia López Lloreda, journaliste pour The Transmitter. « La prochaine étape consiste à aller au-delà des types cellulaires généraux pour explorer d’autres aspects biologiques. Par exemple, pouvons-nous désormais étudier la formation des circuits neuronaux ? Nous n’y sommes pas encore tout à fait, mais il existe déjà des méthodologies pour aborder cette nouvelle phase. »

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INTERVIEWS, NOMINATIONS, RÉCOMPENSES

5. Des « avatars d’organes » miniatures pour mieux comprendre le corps humain : Entretien avec la Professeure Meritxell Huch

Meritxell Huch, biologiste spécialisée dans les cellules souches, directrice au Max Planck Institute of Molecular Cell Biology and Genetics, et experte de renommée internationale dans la recherche sur les organoïdes, s’est rendue à Budapest à l’occasion de la conférence « Building Bridges 2026 ». Elle y a reçu la médaille Sydney Brenner de l’Academia Europaea et a donné une conférence sur ses travaux de recherche.

Le Hungarian Research Network s’est entretenu avec elle sur ce que les organoïdes cultivés en laboratoire peuvent nous apprendre concernant le fonctionnement des tissus humains, sur la manière dont ces modèles contribuent à une meilleure compréhension des processus de régénération, ainsi que sur le rôle qu’ils pourraient jouer, à l’avenir, dans le développement de médicaments et la médecine.

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OUTILS, PLATEFORMES, APPELS

6. Summer School du JRC sur les méthodologies non animales – Pour un impact mondial

Le Centre commun de recherche (JRC) de la Commission européenne a annoncé la sixième édition de son école d’été consacrée aux approches scientifiques sans recours aux animaux, organisée par le JRC lui-même et son Laboratoire de référence de l’UE pour les méthodes alternatives à l’expérimentation animale. Cette édition se tiendra à Ispra, en Italie, du lundi 24 mai 2027 au vendredi 28 mai 2027.

La Summer School du JRC offre aux étudiant(e)s motivé(e)s (en master ou en doctorat) ainsi qu’aux chercheur(e)s en début de carrière (ayant terminé leurs études depuis 4 ans au maximum) – intéressés par les approches non animales – l’occasion d’apprendre auprès d’expert(e)s du domaine, d’échanger des connaissances et des expériences avec leurs pairs, et de constituer un réseau professionnel. La participation est gratuite et ouverte à un maximum de 120 personnes.

Les candidatures pourront être déposées à partir du 5 novembre 2026 et devront être soumises au plus tard le 22 janvier 2027.

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INDUSTRIES, BIOTECHS, PARTENARIATS

7. Nouvelle étape majeure pour le dispositif « Human Liver-Chip » d’Emulate

Dans une récente publication sur LinkedIn, Emulate a annoncé avoir été informée par la FDA que son dossier complet de qualification (« Full Qualification Package ») a été jugé « recevable pour examen » dans le cadre du programme ISTAND.

Par cette notification, la FDA confirme que le dossier soumis par Emulate « contient les informations nécessaires pour engager un examen approfondi, rapprochant ainsi le dispositif « Human Liver-Chip » d’une éventuelle qualification en tant qu’outil de développement de médicaments, destiné à évaluer les lésions hépatiques induites par les médicaments (DILI) ».

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8. Securecell et Beckman Coulter Life Sciences s’associent pour automatiser le suivi des cultures cellulaires

Securecell et Beckman Coulter Life Sciences collaborent à l'intégration de l'analyseur de viabilité cellulaire Vi-CELL BLU avec la plateforme d'échantillonnage automatisée Numera® 3 de Securecell, afin de créer un flux de travail plus automatisé pour le suivi des cultures cellulaires.

« L'automatisation du prélèvement d'échantillons ne constitue qu'une partie du défi. La véritable valeur ajoutée apparaît lorsque l'échantillonnage, les instruments d'analyse et les informations sur le procédé s'articulent au sein d'un flux de travail unique et connecté », explique Boris Hamouda, responsable des opérations Numera chez Securecell.

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9. Rivercell se lance avec 25 millions de dollars pour développer des plateformes de données et des modèles d’IA et prédire la réponse des cellules humaines aux traitements

Fondée par l’entrepreneur et PDG Yann Fleureau, ainsi qu’Eric Durand – ancien responsable de la recherche en IA chez Novartis et Owkin –, Rivercell est une entreprise de biotechnologie et d’IA basée à Paris. Elle développe sa propre infrastructure de données sur la manière dont les cellules humaines réagissent aux traitements, et conçoit un « modèle universel » de la cellule capable de prédire ces réponses. La société a annoncé une levée de fonds en amorçage de 25 millions de dollars, menée par HV, avec la participation de HCVC, Alven et Bpifrance Digital Venture.

« Un modèle universel de la cellule représente l’opportunité du siècle dans le domaine médical. L’élément qui fait défaut, ce sont les données : comprendre comment les cellules évoluent au fil du temps et sous l’effet d’un traitement, en les observant sous différents angles et à différents niveaux, le tout à grande échelle. Construire ce moteur de données en Europe est une démarche stratégique, non seulement pour Rivercell, mais aussi pour la position du continent dans les secteurs de l’IA et de la biologie », a déclaré Yann Fleureau.

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DÉCOUVERTES SCIENTIFIQUES & PROTOCOLES

10. « Immunoïdes » : Création d’organoïdes immunocompétents à partir de cellules souches pluripotentes humaines

Les organoïdes et « assembloïdes » immunocompétents dérivés de cellules souches pluripotentes humaines – baptisés « immunoïdes » – s’imposent comme des modèles humains essentiels pour étudier les interactions entre le système immunitaire et les tissus. Les avancées réalisées dans divers systèmes organiques permettent désormais d’intégrer des populations immunitaires, matures ou immatures, au sein de différents types d’organoïdes, tout en favorisant une différenciation multi-lignée et un co-développement endogène du système immunitaire.

Un nouvel article présente la manière dont l’établissement de normes pour la fabrication de ces « immunoïdes » sera crucial pour améliorer la modélisation physiologique et faciliter leur application clinique, avec le potentiel de transformer la recherche en approfondissant notre compréhension du développement humain.

Lire l’article dans Cell Stem Cell (EN)

11. PDOC : Des avatars fonctionnels pour une thérapie personnalisée fondée sur les oligonucléotides antisens

Les organoïdes tumoraux dérivés de patient(e)s (PDO, pour patient-derived tumor organoids) préservent fidèlement l’hétérogénéité cellulaire, l’histopathologie et les caractéristiques moléculaires des tumeurs d’origine, ce qui en fait des modèles précliniques puissants. Les oligonucléotides antisens (ASO) constituent une classe émergente de thérapies de précision ; ils modulent l’expression génique au niveau de l’ARN avec une grande spécificité pour leur cible. Toutefois, leur application au sein de systèmes organoïdes demeure encore peu explorée.

Les premiers auteurs, Thi Thom Tran, Thi Tu Uyen Phan et Michael Baboudjian, ainsi que leurs collègues de l’université d’Aix-Marseille, ont adapté des protocoles existants pour constituer une biobanque de PDO issus de cancers de la prostate, atteignant un taux de réussite initial élevé (> 90 %) en matière de culture.

Lire l’article dans Advanced Healthcare Materials (EN)

12. Psychiatrie de précision fonctionnelle : Les neurones dérivés d’iPSC comme outils prédictifs de la réponse aux antidépresseurs

Le choix du traitement antidépresseur reste largement empirique ; de nombreux(ses) patient(e)s essayant plusieurs thérapies avant d’obtenir une réponse. Les approches pharmacogénomiques (PGx) ont réduit l’incertitude au niveau du métabolisme des médicaments, mais leur capacité à prédire l’efficacité clinique demeure modeste, limitée par leur recours à des marqueurs génétiques statiques plutôt qu’à la neurobiologie fonctionnelle. Cette lacune persistante souligne un défi plus vaste en psychiatrie.

Une approche méthodologiquement distincte génère désormais des données translationnelles. Les modèles neuronaux dérivés de cellules souches pluripotentes induites (iPSC) permettent de générer des neurones spécifiques à chaque patient(e), autorisant une interrogation pharmacologique directe dans un contexte cellulaire pertinent pour la maladie. Ces systèmes reproduisent des aspects clés de la fonction neuronale et de manière cruciale, les neurones dérivés de patient(e)s permettent de stratifier les patient(e)s répondant aux antidépresseurs de celles et ceux n'y répondant pas, et ce, au niveau fonctionnel.

Lire l'article dans Neuropsychopharmacology (EN)

13. Plateforme millifluidique triMEA pour organoïdes, dotée de réseaux de microélectrodes extensibles pour l’électrophysiologie parallèle

Les organoïdes permettent d’étudier de manière rigoureuse le neurodéveloppement et les pathologies ; toutefois, les plateformes existantes imposent souvent un compromis entre un contrôle précis du microenvironnement et la fiabilité des mesures électrophysiologiques. La difficulté à assurer une perfusion uniforme tout en réalisant des enregistrements neuronaux volumétriques dans des systèmes multi-puits limite la caractérisation fonctionnelle en parallèle ainsi que la reproductibilité technique entre les différents échantillons.

Dans un article récent, des chercheur(e)s présentent la plateforme millifluidique « triMEA », qui intègre trois réseaux de microélectrodes extensibles au sein d’un même dispositif et permet une perfusion uniforme dans trois puits indépendants. En utilisant des organoïdes de mésencéphale humain comme modèle biologique de démonstration, ils valident – par des approches computationnelles et expérimentales – les profils fluidiques, et démontrent la possibilité d’effectuer des enregistrements électrophysiologiques dans les trois puits sous perfusion continue.

Lire l’article dans Lab on a Chip (EN)

A NE PAS MANQUER

Distributed AI agents enable comprehensive discovery of biological insights at scale – Sun et al., bioRxiv (preprint)

A fluctuation test for gastruloid heterogeneity – Choi et al., Cell

Decoding microplastic toxicity on human health: navigating translational challenges using organ-on-chip models – Prasad et al., J Mater Chem B

Patient-derived vascularized organoid-on-a-chip model for therapeutic response assessment in synovial sarcoma – Huang et al., Precision Oncology

OrganoStart® PhD Package – Q4 Special Offer – MIMETAS

“Fifty Years of the Cosmetic Ingredient Review (CIR) and the Expert Panel for Cosmetic Ingredient Safety: An Independent, Transparent, and Science-Forward Program for Ingredient Safety Assessment” – Bart Heldreth et al., International Journal of Toxicology

L’IHI Forum 2026 s’est tenu à Bruxelles, les 20-21 octobre. Accédez aux enregistrements des séances plénières et retrouvez des informations sur les intervenant(e)s

Economic Valuation of Chemicals‑Related Health Effects – OECD

“The US new Women’s Health Executive Order can accelerate human-based science” – Science Advancement and Outreach

“Evidence of animal methods bias in manuscript peer review: Results from a survey of in vitro researchers and bibliometric analyses” – Krebs et al., Research Evaluation

WEBINAIRES, ATELIERS, SYMPOSIUMS A VENIR

“Scientific Advisory Committee on Alternative Toxicological Methods Meetings” – 4-5 novembre 2026, en ligne

“SCRM Annual Meeting & Organoid and Organ-on-Chip Swiss Society Meeting 2026” – 6 novembre 2026, Bern (Suisse)

“European Research & Innovation Days 2026” – 10-11 novembre 2026, Bruxelles (Belgique) et en ligne

ISSCR – webinaire: “Organoid Models in Tissue Architecture and Patterning” – 10 novembre 2026, 10h00-11h30 EST (en ligne)

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