Actus des méthodes non-animales

NEWS, RAPPORTS, PRISES DE POSITION

1. Premier outil de développement de médicaments in silico pour le programme ISTAND de la FDA

Le Center for Drug Evaluation and Research (CDER) de la FDA a accepté la première lettre d’intention concernant un outil de développement de médicaments(DDT) in silico dans le cadre du programme ISTAND de qualification des DDT. Ce DDT est un modèle numérique de foie basé sur l’intelligence artificielle (IA) permettant de prédire les lésions hépatiques d’origine médicamenteuse (DILI). Les prédictions du modèle viseront également à compléter d’autres méthodes d’évaluation des risques DILI, dans le cadre d’une approche fondée sur la convergence des preuves.

« Les nouvelles technologies sont extrêmement prometteuses pour améliorer et rationaliser le développement des médicaments, avec pour objectif ultime d’améliorer la prise en charge des patients », a déclaré Michael Davis, directeur par intérim du CDER.

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Depuis la publication de sa feuille de route en 2025, la FDA a lancé avec succès plusieurs initiatives clés visant à remplacer les tests sur les animaux par de meilleures alternatives. Consultez le communiqué de presse de la FDA revenant sur les objectifs de la première année de mise en œuvre de sa feuille de route

2. ORIVA : Les NIH officialisent le nouveau bureau pour promouvoir la recherche fondée sur les méthodes non animales

Les National Institutes of Health (NIH) ont officialisé la création de l’Office of Research Innovation, Validation, and Application (ORIVA). Rattaché à la Division de la coordination des programmes, de la planification et des initiatives stratégiques (DPCPSI) du Bureau du directeur des NIH, ORIVA adoptera une approche à deux volets : soutenir les innovations au sein de la communauté de recherche en développant de nouvelles opportunités de financement, des infrastructures de recherche et des ressources de formation ; coordonner un effort inter-agences pour faciliter l’évaluation et l’acceptation de nouvelles méthodes de recherche.

« Les modèles informatiques complexes, les modèles de tissus humains 3D et d’autres technologies émergentes ont connu des progrès considérables ces dernières années et pourraient être la clé d’une recherche plus efficace », a déclaré Jay Bhattacharya, directeur des NIH. « L’objectif d’ORIVA est de créer un changement systémique, d’opérer une transformation fondamentale du paysage scientifique qui se traduira par une meilleure santé humaine » a déclaré Nicole Kleinstreuer, directrice adjointe des programmes, de la planification et des initiatives stratégiques aux NIH.

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3. ECHA : Mise à jour 2026 du rapport « Key Areas of Regulatory Challenge »

L’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) a publié la mise à jour 2026 de son rapport « Key Areas of Regulatory Challenge », identifiant les besoins de recherche prioritaires pour soutenir la future réglementation des produits chimiques et renforcer la protection de la santé humaine et de l’environnement. Conformément à la feuille de route de la Commission européenne pour l’élimination progressive des tests sur les animaux, le rapport met en lumière plusieurs défis scientifiques et réglementaires qu’il convient de relever pour permettre un recours accru aux méthodes alternatives à l’expérimentation animale.

Le rapport souligne les priorités de recherche, y compris les études de cas basées sur le read-across, les approches omiques et les Nouvelles Approches Méthodologiques (NAM) ; les modèles ADME et PBK in vitro et in silico ; ainsi que les approches alternatives pour l’évaluation de la toxicité chez les poissons ; et les approches non animales pour l’évaluation de la cancérogénicité.

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4. L’essor de la multi-omique spatiale pour la découverte de médicaments : Des promesses à la pratique

La multi-omique spatiale est largement considérée comme l’un des atouts majeurs de la panoplie moderne d’outils de découverte de médicaments. Elle révèle non seulement les cibles thérapeutiques potentielles, mais aussi les environnements où les cellules sont activées, inhibées et dégénérées. Pourtant, son intégration dans les flux de travail de R&D et cliniques courants reste inégale.

Cet enjeu a alimenté une table ronde lors de la NextGen Omics Spatial and Data conference à Boston, réunissant des dirigeant(e)s et des chercheur(e)s de Merck, Takeda, AstraZeneca, Georgia Tech, TALOX et de l’Université Cornell.« La biologie spatiale est d’une complexité multidimensionnelle incroyable, mais en matière de découverte, il est essentiel de se demander si cette complexité influence réellement la décision que nous cherchons à prendre. » a souligné Alex Tamburino, directeur de la multi-omique spatiale et unicellulaire chez Merck.

Lire le compte-rendu de la table ronde sur Drug Discovery Online (EN)

INTERVIEWS, NOMINATIONS, RÉCOMPENSES

5. WORC.Community : Entretien avec le Dr Tamas Korcsmaros sur la plateforme d’organoïdes de l’Imperial College

Dans cet entretien pour WORC.Community, le Dr Tamas Korcsmaros, professeur associé en systèmes épithéliaux intestinaux à l’Imperial College, évoque le développement de la plateforme d’organoïdes de l’Imperial College, l’acquisition récente de la plateforme d’organes-sur-puce ProMEPS™ de MEPSGEN, et l’avenir de la recherche biomédicale appliquée à l’humain.

Le Dr Korcsmaros explique que la plateforme, inaugurée il y a trois ans après des années de préparation, adopte une approche de la recherche sur les organoïdes indépendante de toute maladie ou tissu. Plutôt que de se concentrer sur un seul système d’organes, elle prend par ailleurs en charge de multiples modèles d’organoïdes et a mis en place des filières à grande échelle pour la collecte d’échantillons de patient(e)s et la création de modèles d’organoïdes dérivés de patient(e)s.

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6. ZonMw : Célébration de l’excellence scientifique avec la sélection de 6 projets transnationaux ValNAM

ZonMw a annoncé les résultats de l’appel à projets germano-néerlandais : « ValNAM : Closing the gap – Validating and implementing new approach methodologies in a regulatory context ». Dans son annonce, ZonMw a souligné l’exceptionnelle qualité des réponses reçues, témoignant du dynamisme et de l’engagement des communautés scientifiques, avec 38 propositions de projets de grande qualité soumises par plusieurs consortiums. La sélection a fait suite à un processus rigoureux d’évaluation par les pairs mené par un jury international.

Les 6 projets retenus visent spécifiquement à faciliter l’acceptation des NAM par les autorités réglementaires, en faisant progresser les méthodes selon les niveaux de maturité technologique (Technology Readiness Level – TRL) et en collaborant étroitement avec ces dernières afin de garantir que ces innovations deviennent des normes établies en matière de sécurité chimique et d’efficacité pharmaceutique.

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7. L’Université Johns Hopkins annonce un investissement majeur dans la recherche de pointe en sciences de la vie

L’Université Johns Hopkins investira 80 millions de dollars par an pendant les deux prochaines années dans des recherches fondamentales et appliquées novatrices couvrant un large éventail de disciplines en sciences de la vie : de l’immunologie aux neurosciences, de l’oncologie à l’épidémiologie, du génie biologique à la santé des populations.

Bien que cette initiative ne soit pas spécifiquement dédiée aux NAM, son orientation vers une recherche innovante et à fort impact en sciences de la vie et vers des approches translationnelles pourrait offrir des opportunités à des projets exploitant des données pertinentes pour l’humain, des modèles in vitro avancés, des outils informatiques et la recherche populationnelle afin d’améliorer la santé humaine.

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OUTILS, PLATEFORMES, APPELS

8. Réduction des expérimentations animales avec un modèle de souris virtuelle

Jimeng Wu, doctorante au sein des laboratoires Nanomaterials in Health et Technology and Society de l’Empa (institut interdisciplinaire suisse de recherche pour les sciences des matériaux et le développement de technologies), a développé une souris virtuelle qui utilise l’IA et l’apprentissage automatique pour prédire la distribution de différents nanomatériaux dans l’organisme de la souris, et ce, beaucoup plus rapidement que lors de tests in vivo.

Comparé à un modèle PBPK traditionnel, calibré pour une seule substance à la fois, le modèle de souris virtuelle de Wu présente un avantage décisif : « Le modèle peut adapter ses paramètres aux propriétés mesurables de la nanoparticule concernée », explique Jimeng Wu. Ses recherches futures porteront également sur une stratégie de transfert des principes de son modèle in silico à la recherche humaine. À cette fin, elle prévoit d’intégrer les principes de la souris virtuelle dans un modèle PBPK humain.

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INDUSTRIES, BIOTECHS, PARTENARIATS

9. IMU Biosciences accélère l’analyse immunitaire par IA

IMU Biosciences, société de biotechnologie qui décrypte le système immunitaire pour transformer la compréhension, le diagnostic et le traitement des maladies, a levé avec succès plus de 53 millions de dollars ; levée menée conjointement par IQ Capital et Molten Ventures, et soutenue par The British Business Bank et Meltwind, ainsi que par des investisseurs historiques.

En combinant une analyse multi-omique de haute précision à un apprentissage automatique propriétaire, IMU peut, à partir d’un simple échantillon de sang, analyser plus de 100 millions de points de données immunitaires, créant ainsi le profil immunitaire le plus détaillé jamais établi à l’échelle clinique. Grâce à ces données, la société établit une norme universelle pour le profilage immunitaire, permettant la découverte de nouveaux mécanismes immunitaires, l’identification d’approches de précision, le suivi de la progression de la maladie et du traitement, ainsi que la prédiction de l’adéquation et de l’efficacité des traitements pour chaque patient(e).

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10. DiPS : La première société professionnelle dédiée aux données précliniques numériques

La toute nouvelle Digital Preclinical Society (DiPS) a pour objectif de créer une communauté professionnelle spécialisée dans la production, l’intégration et l’utilisation réglementaire des données précliniques numériques, qu’elles soient issues d’études animales, non animales ou in silico. Fondée par Stefano Gaburro et Szczepan Baran, la société s’attaque à l’un des défis majeurs du développement des médicaments : la difficulté à transposer les résultats précliniques en succès clinique.

« Indépendante des modalités par nature, DiPS privilégie l’application à la technologie. (…) Elle ne concurrence pas CDISC, Pistoia, VICT3R, DIVA, ou encore DiMe. (…) La seule question essentielle est de savoir si un ensemble de preuves justifie une décision susceptible d’être auditée par les autorités réglementaires », a déclaré Stefano Gaburro dans une publication récente. DiPS maîtrise la couche “application” : la manière dont les approches numériques sont sélectionnées, étayées par des preuves adaptées, intégrées, interprétées et utilisées pour améliorer des décisions précliniques spécifiques.

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DÉCOUVERTES SCIENTIFIQUES & PROTOCOLES

11. Un modèle de connectoïde corticospinal humain éclaire les stratégies d’amplification de la repousse axonale post-lésionnelle

L’élongation axonale dans le système nerveux central (SNC) des mammifères diminue au cours du développement, limitant la capacité de régénération après la naissance. Les régulateurs intrinsèques de ce processus constituent des cibles de réparation prometteuses. Cependant, le moment précis et les mécanismes sous-jacents à l’arrêt de la croissance axonale dans le SNC humain restent encore mal compris.

Des scientifiques de l’Université de Cambridge ont développé une plateforme 3D de connectoïde corticospinal moteur humain en tranches organoïdes, mimant le programme d’élongation axonale développementale et sa restriction ultérieure lors de la maturation. Grâce à la transcriptomique unicellulaire, aux analyses computationnelles, aux tests de repousse axonale et à l’imagerie en temps réel, ils ont identifié des altérations transcriptionnelles contribuant à la diminution de la croissance axonale dans les neurones de projection corticaux humains en maturation. Les chercheur(e)s démontrent en outre que ce déclin peut être inversé.

Lire le communiqué de presse de l’Université de Cambridge (EN)

Lire l’article publié dans Cell Reports (EN)

12. Organoïdes humains : Un outil prometteur pour la découverte de médicaments ?

L’architecture multi-cellulaire et la pertinence physiologique des organoïdes en font des NAM prometteuses pour la modélisation des maladies, la découverte de médicaments et les tests de toxicité. Cependant, leur fiabilité et leur capacité d’adaptation au criblage de composés restent à évaluer.

Une nouvelle revue synthétise les stratégies actuelles de criblage d’organoïdes dérivés de cellules souches, en mettant en lumière les paramètres disponibles, les méthodes d’apprentissage automatique associées et leurs avantages potentiels par rapport aux modèles de criblage traditionnels. Ole Pless, du Fraunhofer Institute for Translational Medicine and Pharmacology (ITMP) et ses collègues ont également abordé les principaux défis, notamment la robustesse des tests, les limitations de débit et la nécessité de protocoles standardisés.

Lire l’article dans Stem Cell Reports (EN)

13. Intégration de modèles intestinaux humains in vitro pour l’évaluation des risques liés aux pesticides

D’un point de vue réglementaire, la réalisation de l’évaluation des risques de nouvelle génération (NGRA) pour l’humain concernant les produits agrochimiques nécessite l’adoption du cadre des 3R. Dans une nouvelle étude, des chercheur(e)s ont mis en œuvre avec succès un modèle intestinal humain in vitro statique, basé sur des co-cultures Caco‑2/HT29-MTX, et l’ont adapté en un système microphysiologique dynamique d’organes-sur-puce afin d’évaluer les caractéristiques de l’exposition intestinale humaine.

Les résultats des études statiques et dynamiques ont démontré une concordance, pour chaque composé, avec les données toxicocinétiques in vivo disponibles, confirmant l’applicabilité exploratoire de ces modèles pour certains pesticides. Ces résultats ouvrent la voie à de futures recherches sur les interactions entre organes, notamment l’intégration intestin-foie, afin de mieux modéliser le cycle entérohépatique des pesticides et leur devenir métabolique.

Lire l’article dans le NAM Journal (EN)

14. Conception d’organoïdes complexes en s’inspirant des principes du développement

Dans un article récent, Jonathan A. Brassard et James M. Wells, chercheurs au Cincinnati Children’s Hospital Medical Center, expliquent comment la conception d’organoïdes de nouvelle génération, plus complexes sur le plan cellulaire, a été rendue possible grâce à une meilleure reproduction des processus de développement intervenant lors de l’organogenèse in vivo.

Les deux chercheurs mettent l’accent sur les avancées conceptuelles et techniques récentes en matière de reconstruction d’une diversité cellulaire appropriée au sein des organoïdes, expliquant comment les technologies d’ingénierie peuvent encore améliorer notre capacité à contrôler l’assemblage des cellules afin de mimer le développement humain in vitro.

Lire l’article dans Cell Stem Cell (EN)

A NE PAS MANQUER

“New developments and applications of human organoids” – Analyse par Amanda Andersson-Rolf (Karolinska Institutet) et Hans Clevers (Hubrecht Institute), publiée dans Nature Reviews Molecular Cell Biology

“Establishing scientific confidence : Human biological relevance of reconstructed human respiratory epithelium” – Revue publiée dans Frontiers in Toxicology

Dr. Tyler Wenzel et Dr. Neeraj Dhar,chercheurs en médecine de l’Université de la Saskatchewan, ont reçu de prestigieuses distinctions du Stem Cell Network au Canada.

“NAMs Are Not a Shortcut — They Are a Better Decision Tool” – Perspective par Yvonne Will, (ATS Fellow) et Karl-Rudolf Erlemann (KreaMedica Inc.)

Rapport de ZonMw sur l’événement : “Accelerating Global Transition Towards Animal-Free Research and Innovation”

Adoption formelle du document de l’OMS : “Recommendations for the preparation, characterization, establishment and use of WHO international biological reference standards”

WEBINAIRES, ATELIERS, SYMPOSIUMS A VENIR

2026 EUROoCS Annual Meeting – 22 – 24 juin 2026 – Braga (Portugal)

Stem Cell Summer School Radboudumc – 22 – 26 juin 2026 – Nijmegen (Pays-Bas)

Complex Organoid Systems with Multifaceted InteraCtions Symposium – 23 – 24 juin, 2026 – Montpellier (France)

NAMs Live Talks Series – Session 5 : Advancing Women’s Health Through NAMs – 24 juin, 15H00 (CET) – en ligne

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