Perspective réglementaire des OOC, Intégration des NAM dans le développement de médicaments, NIH : nouveau centre dédié aux organoïdes et Replication Prize, et plus
Actus des méthodes non-animales
29 SEPT - 03 OCT 2025NEWS, RAPPORTS, PRISES DE POSITION
1. Stratégies scientifiques de la Commission européenne (CE) pour la souveraineté
Stratégie en matière d’infrastructures de recherche et de technologie
Le 15 septembre 2025, la CE a adopté une nouvelle stratégie européenne à long terme en matière d’infrastructures de recherche et de technologie. Les infrastructures de recherche et les infrastructures technologiques constituent l’épine dorsale du système européen de recherche et d’innovation ; allant des laboratoires de pointe, des grands instruments scientifiques et des centres de données aux lignes pilotes, aux bancs d’essai et aux salles blanches. Ensemble, elles soutiennent l’ensemble du cycle d’innovation, de la recherche de pointe à la validation et au déploiement de nouvelles technologies. Elles sont donc essentielles à l’excellence scientifique, à la compétitivité et à la souveraineté technologique de l’Europe.
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La stratégie scientifique pour l’IA bientôt disponible
Lors de sa conférence annuelle « Research and Innovation Days » qui s’est tenue à Bruxelles le 17 septembre, la Commission européenne a annoncé son intention d’adopter sa stratégie sur l’IA dans le domaine scientifique le 7 octobre. Cette stratégie ouvrira la voie à la création de la « Ressource pour la science de l’IA en Europe » (Resource for AI Science in Europe, Raise), qui soutiendra l’utilisation de l’IA dans la science et la science pour le développement de l’IA. La Commission prévoit de lancer un appel officiel pour la création de larges usines d’IA, qui se spécialiseront dans la formation de très grands modèles, vers la fin de l’année.
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2. Consortium OASIS : Intégrer les technologies multi-omiques pour transformer l’évaluation de la sécurité chimique
L’évaluation des risques de nouvelle génération (NGRA) utilise des Nouvelles Approches Méthodologiques (NAM), telles que des tests in vitro novateurs associés à la modélisation de l’exposition, afin de réduire au minimum l’utilisation de modèles animaux qui peuvent échouer à prédire certains effets biologiques spécifiques chez l’humain.
Le consortium OASIS (Omics for Assessing Signatures for Integrated Safety) combine des technologies multi-omiques et plusieurs systèmes de modèles cellulaires (allant de simples cultures cellulaires à des modèles organotypiques complexes). En utilisant des composés dont les données non cliniques de sécurité et de toxicologie in vivo et in vitro sont bien caractérisées en ce qui concerne les effets indésirables spécifiques à certains organes chez le rat et l’homme, OASIS vise à créer de nouvelles méthodes intégrées qui améliorent l’évaluation de la sécurité tout en réduisant l’utilisation d’animaux.
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3. Examen des OOC pour l’évaluation de la sécurité des médicaments : Une perspective réglementaire européenne
Une étude récemment publiée dans ALTEX examine le développement des organes-sur-puce (OOC) entre 2010 et 2020, en mettant l’accent sur leur utilisation dans les tests de sécurité des médicaments, sur les différents types d’OOC développés et les organes qu’ils imitent. En outre, les types de composés médicinaux testés sont également présentés. L’étude met également en évidence les défis et les opportunités liés à l’acceptation des OOCs par les autorités de réglementation des médicaments, telles que l’Agence européenne des médicaments.
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4. Intégrer les NAM dans le développement des médicaments
Un nouveau rapport du NC3Rs, en collaboration avec l’Association of the British Pharmaceutical Industry (ABPI) et UK Medicines & Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) explore comment les NAM peuvent transformer la manière dont les médicaments sont développés, en exploitant des technologies de pointe pertinentes pour l’humain et en réduisant le recours à l’expérimentation animale.
« Ce rapport reflète la dynamique croissante au sein de la communauté scientifique pour faire progresser les approches pertinentes pour l’être humain dans le développement de médicaments », déclare Fiona Sewell, responsable de la toxicologie au NC3Rs.
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INTERVIEWS, NOMINATIONS, RÉCOMPENSES
5. Lancement du Centre de modélisation standardisée des organoïdes par le NIH
Le NIH (National Institute of Health) a annoncé l’attribution de contrats pour le lancement du Centre de modélisation organoïde standardisée (Standardized Organoid Modeling, SOM center), une ressource nationale qui se consacrera à l’utilisation de technologies de pointe pour développer des NAM basées sur des organoïdes standardisés qui fournissent des résultats de recherche robustes, reproductibles et centrés sur le(la) patient(e) afin de réduire la dépendance à l’égard de l’expérimentation animale.
Avec des contrats totalisant 87 millions de dollars pour les trois premières années, le centre sera hébergé au sein du Frederick National Laboratory for Cancer Research (FNLCR), un centre de recherche soutenu par le National Cancer Institute (NCI) des NIH.
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OUTILS, PLATEFORMES, APPELS
6. BRAIN Initiative du NIH : Théories, modèles et méthodes d’analyse
Le 16 septembre dernier, le NIH a republié une opportunité de financement dans le cadre du programme BRAIN initiative. L’objectif est de fournir un soutien à la recherche extra-muros pour l’initiative BRAIN (Brain Research through Advancing Innovative Neurotechnologies), qui vise à révolutionner la compréhension du cerveau et de son fonctionnement avec un niveau de détail sans précédent. L’initiative BRAIN du NIH se concentre sur le développement fondamental de nouvelles technologies et de nouveaux outils permettant de cartographier, de surveiller et de moduler les circuits cérébraux dans des systèmes modélisés et chez l’humain, dans le but ultime de traiter et de guérir les troubles cérébraux humains.
Date limite pour la première demande : 28 octobre 2025.
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7. Appel à projets de l’INSERM : Technologies de rupture en oncologie (TREK)
L’appel à projets de l’Inserm intitulé « Technologies de rupture dans la recherche contre le cancer (TREK) » sera lancé le 14 octobre, dans le but de soutenir la recherche sur différents types de cancer.
Il vise à financer l’acquisition d’équipements de haute technologie afin d’obtenir de nouveaux types de données ou d’améliorer considérablement l’acquisition de données conventionnelles. Ces équipements soutiendront la recherche sur des maladies telles que le cancer du sein, le cancer du poumon et les troubles sanguins.
8. Replication Prize du NIH Common Fund
Le NIH Common Fund s’est associé au Tournament Lab de la NASA pour lancer le Replication Prize, un concours visant à faire progresser la recherche scientifique en recueillant des idées et des stratégies afin de rendre plus reproductibles les axes de recherche biomédicale importants.
Le Replication Prize fera appel à la participation collective pour identifier les domaines scientifiques à fort impact pour les futurs efforts de réplication et récompenser les efforts visant à accroître la reproductibilité dans des domaines importants de la recherche biomédicale. L’objectif de ce concours est de stimuler les efforts actuels de réplication et d’encourager un changement de culture dans la recherche biomédicale, où les activités de réplication font partie intégrante de la conduite de la recherche.
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INDUSTRIES, BIOTECHS, PARTENARIATS
9. Renforcer la compétitivité des biotechnologies in vitro de l’UE
L’UE a été cheffe de file dans la recherche et le développement de la biotechnologie in vitro, comme les modèles cellulaires et tissulaires humains en 3D utilisés dans la recherche sur les maladies et le développement de médicaments. Cependant, elle peine à convertir les découvertes scientifiques en création d’entreprises et en compétitivité sur un marché international en pleine croissance.
La communication « Stimuler la biotechnologie et la biofabrication dans l’UE » souligne le rôle crucial de la biotechnologie dans le renforcement de la compétitivité et la modernisation des industries européennes. La biotechnologie peut répondre à des défis sociétaux et environnementaux urgents, notamment le changement climatique, l’utilisation durable des ressources naturelles, l’approvisionnement alimentaire et la santé humaine.
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10. Réduire les délais de développement de nouvelles thérapies avec une plateforme multi-omique 3D
Enhanced Genomics, société de biotechnologie pionnière dans le domaine de la multi-omique 3D permettant d’identifier rapidement des cibles thérapeutiques génétiquement validées et hautement fiables pour les maladies courantes, a annoncé avoir bouclé un premier essai financé à hauteur de 19 millions de dollars. Parmi les investisseurs participant à cet essai figurent BGF, Parkwalk et Meltwind.
Le financement sera utilisé pour développer le portefeuille thérapeutique interne d’Enhanced dans le domaine des maladies courantes, notamment les maladies auto-immunes telles que les maladies inflammatoires chroniques de l’intestin. Ce dernier investissement permettra à l’entreprise d’augmenter sa production grâce à des partenariats stratégiques avec des sociétés pharmaceutiques et biotechnologiques, en tirant parti de l’identification de nouvelles cibles et d’opportunités basées sur les actifs afin de stimuler la croissance à long terme.
DÉCOUVERTES SCIENTIFIQUES & PROTOCOLES
11. Des organoïdes de placenta bio-imprimés pour étudier les complications liées à la grossesse
Il est difficile d’étudier le placenta pendant la grossesse, car le prélèvement d’échantillons risque d’introduire une infection ou de provoquer une fausse couche. De plus, le tissu placentaire après la naissance est très différent de sa forme initiale. Les placentas animaux sont souvent différents des placentas humains, ce qui limite l’intérêt de les étudier. Les chercheur(e)s spécialisé(e)s dans la grossesse sont resté(e)s dans l’ignorance quant aux étapes critiques du développement précoce du placenta.
Dans une nouvelle étude publiée dans Nature Communications, les chercheur(e)s présentent les premiers mini-placentas artificiels imprimés en 3D. Ces « organoïdes placentaires » constituent une avancée par rapport aux efforts précédents et offriront aux scientifiques de nouvelles façons d’étudier la grossesse et de mieux comprendre des complications telles que la prééclampsie.
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12. Valeurs de toxicité calibrées à partir d’une base de données pour l’évaluation de la santé humaine
Les évaluations traditionnelles de la santé humaine reposent sur l’avis d’expert(e)s concernant les liens dose-effet observés dans les études toxicologiques animales ou humaines. Étant donné que la collecte de données toxicologiques et la synthèse des informations peuvent prendre plusieurs années, il existe relativement peu d’évaluations disponibles pour la prise de décision.
Pour répondre à ce besoin, l’Environmental Protection Agency (US EPA) a mis au point le processus d’évaluation calibré par base de données afin de générer des valeurs de toxicité orale non cancérigène pour la santé humaine, qui s’appuient sur des approches et des lignes directrices publiées précédemment. Les incertitudes traditionnelles et spécifiques au processus sont prises en compte pour obtenir une valeur de toxicité calibrée (CTV pour calibrated toxicity value) , définie comme une estimation de la dose orale quotidienne pour la population humaine qui ne présente probablement aucun risque appréciable d’effets néfastes non cancérigènes sur la santé au cours d’une vie. Une nouvelle étude présente la justification et les méthodes de cette approche, qui a permis de rapporter 1 001 CTV pour des produits chimiques qui ne font actuellement l’objet d’aucune évaluation de leur impact sur la santé humaine.
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