Programme de formations sur les NAM

Ce module présente aux participant(e)s le cadre réglementaire en constante évolution en France et en Europe, qui soutient de plus en plus le remplacement de l'utilisation des animaux, tout en soulignant les limites scientifiques et les biais des modèles animaux traditionnels. Il clarifie la terminologie relative aux nouvelles approches méthodologiques (NAM) et présente les principaux types d'outils non animaux disponibles aujourd'hui, notamment les systèmes in vitro et les modèles in silico. Le cours présente également les principaux avantages de ces approches, explique les contextes dans lesquels elles peuvent être mises en œuvre efficacement et donne un bref aperçu du paysage international, où les initiatives mondiales et les organismes de réglementation accélèrent l'adoption des NAM dans la recherche et les essais.

Ce module comble une lacune importante : de nombreux(ses) chercheur(e)s ne savent pas par où commencer lorsqu'ils ou elles recherchent des solutions sans recours aux animaux. Ces conseils pratiques aident les participant(e)s à intégrer le principe de remplacement directement dans la conception et la planification de projets scientifiques, en veillant à ce que des stratégies sans recours aux animaux soient envisagées dès le départ. Il présente les principaux outils et ressources permettant d'effectuer des recherches bibliographiques systématiques afin d'identifier des méthodes alternatives, notamment des bases de données scientifiques, des plateformes de suivi et des approches structurées pour se tenir informé des techniques émergentes. Les participant(e)s apprennent à mener une recherche efficace d'alternatives à l'aide de mots-clés, de stratégies de recherche et de critères d'évaluation appropriés. Le cours présente également des outils pratiques et des approches méthodologiques pour soutenir la mise en œuvre d'une nouvelle méthode sans recours aux animaux en laboratoire, aidant ainsi les chercheur(e)s à passer de l'identification à l'application concrète dans leur travail scientifique quotidien.

Ce module fournit aux participant(e)s un cadre clair pour évaluer et valider une méthode sans recours à l'animal, en commençant par une évaluation pré-expérimentale visant à déterminer la faisabilité technique, la pertinence et la robustesse scientifique avant toute mise en œuvre pratique. Il examine ensuite les approches expérimentales nécessaires pour évaluer et valider une nouvelle méthode, en mettant l'accent sur la fiabilité, la reproductibilité, les critères de performance et l'alignement avec les attentes réglementaires. L'évaluation post-expérimentale est également abordée, permettant aux participants d'interpréter les résultats de manière critique et d'affiner la méthode si nécessaire. Le cours offre un aperçu des voies de validation scientifique et réglementaire pour l'évaluation toxicologique des produits chimiques. Il aborde le rôle d'organismes tels que l'OCDE et la complexité de leurs processus, étayés par des études de cas concrets d'acceptation réussie de méthodes alternatives non animales. En comprenant ces exigences scientifiques et réglementaires, les participant(e)s acquièrent la confiance et l'expertise nécessaires pour mettre en œuvre efficacement une nouvelle méthode alternative dans leur environnement de recherche.

Ce module offre un aperçu approfondi de l'état de l'art des approches in vitro avancées, en commençant par l'histoire et les définitions des systèmes cellulaires 3D et en expliquant comment les organoïdes, les modèles dérivés de cellules souches et les technologies d'organes sur puce (OOC) sont apparus comme de puissantes alternatives pertinentes pour l'homme à l'expérimentation animale traditionnelle. Les participant(e)s explorent, à travers des exemples clés d'applications, les avantages scientifiques et les vastes domaines d'application des organoïdes et des plateformes OOC, de la toxicologie et la pharmacologie à la modélisation des maladies et aux études mécanistiques, à l'aide d'exemples concrets tels que le Liver-chip for DILI (Drug-Induced Liver Injury), qui illustre leur utilisation pratique et leur valeur prédictive. Le module aborde également les limites et les obstacles à la mise en œuvre (qualification, normalisation, harmonisation) associés à ces technologies, y compris les défis techniques, logistiques et réglementaires, et conclut en montrant comment les systèmes in vitro peuvent être combinés avec des approches in silico pour créer des stratégies intégrées et multi-échelles qui renforcent encore la fiabilité et le pouvoir de transposition de la recherche moderne sans animaux.

Ce module de formation explore les méthodes computationnelles modernes – des modèles QSAR et PBPK à l'apprentissage automatique, à l'IA et aux jumeaux virtuels – pour prédire la toxicité, modéliser les processus biologiques et compléter les approches in vitro. Il présente les fondements historiques, les avantages (accélération de la recherche, réduction des coûts, intégration de données multi-échelles) et les limites (biais, obstacles techniques, validité des données et des résultats, réglementation) de ces méthodes. À travers des exemples concrets, les participant(e)s découvrent comment ces outils transforment la recherche en toxicologie et en biologie, tout en apprenant à évaluer leurs forces et leurs faiblesses. Le module aborde également les stratégies permettant de combiner les approches in silico et in vitro, offrant une vision équilibrée entre innovation et pragmatisme. Il vise à fournir les clés pour intégrer ces approches dans des projets scientifiques, en optimisant leur potentiel tout en anticipant leurs défis.