Actus des méthodes non-animales
08 - 12 JUIN 2026
NEWS, RAPPORTS, PRISES DE POSITION
1. Les « jumeaux numériques » issus de l’IA révolutionnent les soins cardiaques, mais seront-ils efficaces chez les femmes ?
Les maladies cardiaques restent la première cause de mortalité dans le monde, responsables de près de 18 millions de décès chaque année, selon l’Organisation mondiale de la santé (OMS). La technologie des jumeaux numériques basée sur l’intelligence artificielle (IA) pourrait révolutionner la manière dont les médecins appréhendent et traitent les maladies cardiaques. Mais une question scientifique importante se pose : Et si les données médicales utilisées pour construire ces modèles ne tenaient pas compte des différences biologiques importantes entre les femmes et les hommes ?
Les chercheur(e)s s’efforcent de plus en plus d’intégrer ces dimensions dans la recherche médicale, la pratique clinique et la formation en soins de santé. Un projet de recherche mené à l’Université Aix-Marseille portant sur des modèles computationnels personnalisés des cardiopathies inflammatoires (MYOCAR3, financé par l’Alliance Civis), explore comment les différences de réponses immunitaires entre les femmes et les hommes pourraient influencer l’évolution de ces maladies et la manière dont elles pourraient être représentées dans les futurs modèles numériques.
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2. Loi TSCA par l’EPA américaine : Mise à jour de la liste des NAM
La loi sur le contrôle des substances toxiques (Toxic Substances Control Act, TSCA) impose à l’Agence américaine de protection de l’environnement (EPA) d’utiliser des NAM modernes et sans recours aux animaux chaque fois que cela est scientifiquement justifié lors de l’évaluation des produits chimiques, et de réduire, raffiner ou remplacer les essais sur les animaux. L’utilisation des NAM, telles que les modèles cellulaires humains et les méthodes informatiques avancées, aide l’EPA à identifier plus rapidement les dangers et les expositions, et souvent avec des résultats plus pertinents pour l’humain.
L’EPA a publié sa première mise à jour de la liste des NAM au titre de la TSCA depuis 2021, en y ajoutant plusieurs nouveaux tests in vitro, batteries de tests, stratégies d’essai et cadres décisionnels, ainsi que des concepts liés à l’in silico tels que les profileurs, les outils de chimio-informatique et les cadres de transposition.
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3. Développement de médicaments : L’ISSCR exhorte la FDA à maintenir un cadre souple et fondé sur la science pour les NAM
Le Consortium sur les modèles avancés à base de cellules souches pour la découverte et le développement de médicaments de la Société internationale pour la recherche sur les cellules souches (ISSCR) a soumis des commentaires à la Food and Drug Administration (FDA) en réponse au projet de lignes directrices de l’agence “Considérations générales relatives à l’utilisation de méthodologies innovantes dans le développement de médicaments : lignes directrices à l’intention de l’industrie”.
Le consortium, une collaboration mondiale réunissant des chercheur(e)s universitaires, des leaders du secteur et des expert(e)s en réglementation sous l’égide de l’ISSCR, a salué les efforts déployés par la FDA pour faire progresser l’intégration des NAM dans le développement de médicaments, tout en soulignant l’importance de maintenir un cadre réglementaire souple et adapté, capable de s’adapter à des technologies en constante évolution.
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4. La Norvège crée un centre dédié aux 3R
Le gouvernement norvégien a alloué 6 millions de couronnes (environ 550 000 euros) en 2026 pour lancer les travaux de création d’un centre national dédié aux 3R. Cet investissement souligne l’engagement du gouvernement à promouvoir le principe des 3R — remplacement, réduction et raffinement— dans la recherche en sciences de la vie et les essais réglementaires. Le centre devrait coordonner les parties prenantes, publier des lignes directrices et soutenir l’adoption de méthodes sans recours aux animaux dans les secteurs public et privé.
La création d’un tel centre pourrait accélérer le développement et la validation d’approches alternatives et faciliter les collaborations avec les organismes de réglementation afin d’accélérer l’acceptation de ces méthodes et de réduire le recours à l’expérimentation animale à l’échelle nationale. Cette initiative s’inscrit dans le cadre des efforts européens et internationaux plus larges en faveur des 3R, qui visent à mettre en place des paradigmes d’expérimentation plus sûrs et plus pertinents pour l’être humain.
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OUTILS, PLATEFORMES, APPELS
5. La FDA publie de nouveaux projets de lignes directrices
Ce mois-ci, la Food and Drug Administration (FDA) a annoncé :
- la publication d’un guide définitif destiné à l’industrie intitulé « M15 Principes généraux pour le développement de médicaments fondé sur la modélisation », qui fournit des recommandations générales concernant la planification, l’évaluation des modèles et la documentation des données issues du développement de médicaments fondé sur la modélisation (MIDD), et qui établit un cadre d’évaluation harmonisé pour ces données.
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- un projet de lignes directrices intitulé « Produits pharmaceutiques oncologiques : études de sécurité précliniques simplifiées pour les produits biologiques et les produits conjugués », qui met en avant une évolution vers des évaluations des risques intégrées, fondées sur le poids de la preuve, ainsi qu’une utilisation plus ciblée des études toxicologiques, dans le but de réduire les essais inutiles sur les animaux tout en préservant la sécurité des patient(e)s et en accélérant les délais de développement. Les commentaires peuvent être soumis jusqu’au 30 juillet 2026.
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6. La nouvelle plateforme collaborative de l’ECHA destinée à soutenir la feuille de route de l’UE
L’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) salue la feuille de route de la Commission européenne visant à supprimer progressivement les essais sur les animaux dans le cadre des évaluations de la sécurité chimique. L’Agence contribuera à cette initiative en mettant à disposition son expertise scientifique et réglementaire et en lançant une nouvelle plateforme collaborative sur les alternatives aux essais sur les animaux (CP-AAT).
Elle réunira des représentant(e)s des autorités de régulation, de l’industrie, du monde universitaire et de la société civile afin de partager leurs connaissances et d’améliorer leur compréhension mutuelle quant à l’utilisation efficace, dans le cadre de la réglementation, des méthodes d’essai ne recourant pas à l’expérimentation animale. Les membres de la plateforme discuteront également des défis scientifiques et techniques actuels et s’efforceront d’y répondre. La première réunion de la plateforme se tiendra à Helsinki les 11 et 12 juin 2026.
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7. STEP4NAMS : Défis de mise en œuvre des NAM
Le projet européen STEP4NAMs vient de lancer un nouveau défi consacré à la mise en œuvre des NAM. Ce défi met en relation des PME avec des entreprises biopharmaceutiques et de technologies médicales de grande et moyenne taille, qui jouent le rôle de « Challenge Providers ». Grâce à des appels à candidatures ouverts, les PME peuvent postuler à des défis correspondant à leur expertise et à leur domaine technologique. Les PME sélectionnées travaillent directement avec le « Challenge Provider » pour co-développer des solutions qui répondent à des besoins industriels réels et accélèrent l’adoption des NAM en vue de leur mise sur le marché.
Les PME participantes bénéficient de : quatre mois de mentorat structuré ; d’un programme de formation sur mesure d’une valeur de 3 000 € ; d’opportunités de collaboration sur site avec une aide au déplacement ; ainsi que d’un accès à des investisseurs, des fabricants et des réseaux européens d’innovation. Le programme associe une formation scientifique dispensée par des expert(e)s à un accompagnement pratique à la mise en œuvre, ainsi qu’à des conseils en matière de réglementation et de connaissance du secteur.
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INDUSTRIES, BIOTECHS, PARTENARIATS
8. Thomas Hartung et Tom Luechtefeld s’associent pour lancer une « IA fondée sur des preuves »
Insilica Inc a annoncé la publication d’un nouvel article dans Frontiers in Artificial Intelligence intitulé « Evidence-based AI : from trailblazer to trustblazer ? ». Cet article a été rédigé sous la direction du Dr Thomas Luechtefeld, fondateur et PDG d’Insilica, en collaboration avec le Prof Thomas Hartung de la Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health. Il présente une discipline formelle appelée « IA fondée sur des preuves », qui applique les normes rigoureuses de la médecine et de la toxicologie aux systèmes logiciels agents.
« L’IA pionnière optimise les performances et la vitesse ; l’IA axée sur la confiance optimise la traçabilité, la reproductibilité et la responsabilité », a déclaré le Dr Luechtefeld. « Nous avons conçu ToxIndex pour qu’il appartienne à cette seconde catégorie. Chaque affirmation est associée à une plage de sources, chaque exécution est liée à une version spécifique, et chaque étape est vérifiable. »
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9. C‑Path annonce la création de la NAM Developer Coalition (NAMs-DC)
Créée au printemps 2026 par le Critical Path Institute (C‑Path), la New Approach Methodologies Developer Coalition (NAMs-DC) rassemble des entreprises qui développent des NAM afin de favoriser leur adoption, leur validation et leur qualification en tant qu’outils pour la découverte et le développement de médicaments.
Cette coalition a pour objectifs de mettre en place un regroupement préconcurrentiel de développeurs de modèles in vitro et de parler d’une seule voix auprès des pouvoirs publics et des autorités de régulation afin d’influencer les décisions de financement et d’orienter les choix politiques.
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DÉCOUVERTES SCIENTIFIQUES & PROTOCOLES
10. Plateforme thérapeutique personnalisée : Modèles d’organoïdes pour les tumeurs malignes du foie
La réponse des patient(e)s aux traitements médicamenteux dans le cadre des tumeurs malignes hépatiques est très variable, et il manque encore dans ce domaine des modèles in vitro fiables permettant de prédire la réponse individuelle aux médicaments. Les organoïdes dérivés de patient(e)s (PDO), qui reproduisent fidèlement les caractéristiques biologiques des tumeurs d’origine, constituent une plateforme prometteuse pour les essais cliniques personnalisés.
Dans une nouvelle étude, des PDO ont été obtenues avec succès chez 23 des 29 patient(e)s et présentaient une grande similitude avec les tumeurs d’origine, tant sur le plan morphologique que phénotypique. Une validation clinique prospective menée chez 16 patient(e)s a montré que les PDO permettaient de prédire avec précision les réponses au traitement. Ces résultats suggèrent que les PDO constituent un outil fiable et cliniquement pertinent pour orienter le choix d’un traitement personnalisé et améliorer les résultats thérapeutiques dans le cas des tumeurs malignes hépatiques.
Lire la publication dans le Journal of Translational Medicine
11. Les jumeaux numériques de poumons humains ex vivo pour évaluer l’efficacité thérapeutique
Les jumeaux numériques constituent un concept émergent dans le domaine de la santé qui vise à intégrer des données moléculaires, physiologiques, fonctionnelles et cliniques afin de créer des modèles computationnels de systèmes biologiques tels que les cellules, les organes et les individus. Cependant, l’absence d’ensembles de données volumineux et multimodaux a jusqu’à présent empêché la mise en place de jumeaux numériques complets en médecine.
Des scientifiques de l’Université de Toronto ont mis au point des jumeaux numériques du poumon humain en s’appuyant sur le plus grand ensemble de données connu sur la perfusion pulmonaire ex vivo (ELVP). À l’aide d’images issues de l’ELVP, de données de surveillance physiologique et de données moléculaires, les chercheur(e)s ont démontré que ce cadre modélise avec précision plus de 75 paramètres couvrant la physiologie pulmonaire, la biochimie, la radiographie, la transcriptomique, la métabolomique et la protéomique.
Lire la publication dans nature biotechnology
A NE PAS MANQUER
Innovation ouverte Japon-Asie pour le développement de médicaments
L’avenir de la médecine : Les organoïdes – Par Mario Batool
Étape importante pour ExAdEx-Innov : Acceptation d’un brevet aux États-Unis
Owkin va développer des agents IA dans le cadre d’une collaboration pluriannuelle de type K Pro avec Sanofi
Organ Chips Move Towards Mainstream Drug Development, with Hurdles Ahead – Article paru dans Genetic Engineering & Biotechnology News
WEBINAIRES, ATELIERS, SYMPOSIUMS A VENIR
Symposium ICCS 2026 – 15 juin 2026 – En présentiel (Bruxelles, Belgique)
From Clinical Data to Actionable Assets for Pharmaceutical R&D – 16 juin 2026, 17h (CET) – En ligne
Symposium sur l’exposome à Bordeaux : “Mapping the Exposome to Prevent Alzheimer’s Disease and Related Dementias”– 17 juin 2026 – En présentiel (Bordeaux, France)
“New Approach Methodologies (NAMs): Key Considerations and Applications” – 17 juin 2026, 17h (CET) – En ligne
