Actus des méthodes non-animales
11 - 15 MAI 2026
NEWS, RAPPORTS, PRISES DE POSITION
1. Retour sur l’histoire du développement des organoïdes de cellules souches épithéliales
Une nouvelle publication dans Cell Stem Cell décrit le parcours scientifique du professeur Hans Clevers et de son laboratoire à l’Institut Utrecht, qui s’est tourné vers la biologie des cellules souches intestinales après avoir découvert que la voie de signalisation Wnt contrôle le développement des cellules souches des cryptes intestinales. En identifiant le marqueur Lgr5, le laboratoire a démontré l’existence de cellules souches intestinales en division active responsables du renouvellement de la paroi intestinale. Leurs travaux ont relié la régulation normale des cellules souches au développement du cancer, en particulier le cancer colorectal causé par une signalisation Wnt anormale.
En s’appuyant sur ces découvertes, le laboratoire a développé le premier système de culture d’organoïdes intestinaux à long terme en combinant des cellules souches avec des facteurs de croissance clés et du MatrigelTM. Ces « mini-intestins » reproduisant la structure et la fonction du tissu intestinal représentent une avancée majeure pour l’étude du développement, des maladies et de la médecine régénérative.
En savoir plus (EN)
2. L’arrivée des jumeaux numériques et des essais in silico dans le développement de médicaments
Les jumeaux numériques et les essais in silico ne sont plus des concepts périphériques. Ils deviennent une partie intégrante du discours scientifique et réglementaire dominant autour du développement de médicaments, de la médecine de précision et de la recherche translationnelle. Un nouveau commentaire dans le journal Nature Medicineles présente comme des preuves émergentes de qualité réglementaire, marquant un tournant pour l’ensemble du domaine.
Ce qui est intéressant de considérer dans cet article est la reconnaissance que le défi n’est plus de savoir si ces technologies sont importantes, mais comment nous les validons, les régissons, les standardisons et les intégrons de manière responsable dans les parcours de soin et la science réglementaire. Un nouveau paradigme émerge dans lequel les modèles computationnels ne sont pas de simples outils de soutien, mais des composants actifs et intégrés dans la prise de décision biomédicale.
En savoir plus (EN)
3. Comment les NAM redéfinissent l’évaluation de la sécurité cardiaque
Ces dernières années, l’élan autour des NAM dans les tests de sécurité des médicaments s’est accéléré. Aux États-Unis, avec des initiatives réglementaires, des directives en évolution et une pression interne croissante au sein des groupes pharmaceutiques, cette accélération peut donner l’impression que l’adoption des NAM est arrivée soudainement.
La sécurité cardiaque est devenue l’une des démonstrations les plus claires de ce que les NAM peuvent accomplir dans le cadre réglementaire, illustrant la valeur d’une physiologie fonctionnelle d’origine humaine dans la prise de décision en matière de sécurité. Un récent accomplissement réglementaire reflète ces progrès. Une lettre d’intention soumise par Axion BioSystems pour un test avec des microélectrodes (MEA) utilisant des cardiomyocytes dérivés de cellules souches pluripotentes induites humaines (iPSC) a été acceptée dans le programme ISTAND (Innovative Science and Technology Approaches for New Drugs) de la FDA. Cet engagement réglementaire reflète la confiance croissante dans les tests fonctionnels capables de mesurer directement in vitro l’électrophysiologie cardiaque humaine.
En savoir plus (EN)
4. Top 10 des entreprises centrées sur les organoïdes
L’année passée a marqué un point d’inflexion pour les modèles d’organoïdes conçus afin de découvrir des informations biologiques auparavant inaccessibles via les expériences traditionnelles de culture cellulaire ou avec les modèles animaux. Le climat réglementaire changeant aux États-Unis devrait mener à presque tripler la taille du marché mondial des organoïdes au cours des cinq prochaines années, soit un marché estimé à 3,29 milliards de dollars en 2031, selon un rapport de Mordor Intelligence publié en février.
Compte tenu de leur rôle croissant dans la découverte de médicaments et des perspectives de croissance future, GEN a compilé sa toute première liste des entreprises d’organoïdes. Un top cinq des entreprises privées : Thermo Fisher Scientific, Merck, Danaher, Charles River Laboratories, et Corning. Un top 5 d’entreprises publiques : Emulate, Prellis Biologics, InSphero, CN Bio, et Inventia Life Science.
En savoir plus (EN)
INTERVIEWS, NOMINATIONS, RÉCOMPENSES
5. L’article du CAAT sur la toxicologie du futur, l’article le plus cité de 2025
L’article du Johns Hopkins Center for Alternatives to Animal Testing (CAAT) intitulé New approach methodologies in human regulatory toxicology – Not if, but how and when !, sur la toxicologie du futur, a remporté le prix 2025 de la publication la plus citée décerné par la revue Environment International.
La perspective conceptuelle présentée dans cet article est centrée sur l’évaluation des dangers et repose sur les principales conclusions d’un symposium et d’un atelier qui se sont tenus à Berlin en novembre 2021. Il apporte des informations supplémentaires sur la manière dont les NAM peuvent être progressivement intégrées à l’évaluation des risques chimiques visant à la protection de la santé humaine, jusqu’à ce que le paradigme actuel soit finalement remplacé par une « Évaluation des Risques de Nouvelle Génération » (Next Generation Risk Assessment – NGRA) sans animaux.
Lire l’annonce (EN)
(Re)lire l’article (EN)
6. Questions-réponses avec des experts de Labcorp sur devTOX quickPredict™
L’évaluation de la toxicité développementale est en train de connaître un changement significatif vers des informations plus rapides et pertinentes pour l’humain. Dans une nouvelle édition de la série Labcorp R&D Insight, Darren Kidd, leader scientifique senior du groupe de toxicologie in vitro de Labcorp, et Jessica Palmer, qui développe l’essai devTOX quickPredict™, expliquent comment cet outil transforme la prise de décision à un stade précoce, reviennent sur le rôle croissant des NAM dans l’évaluation de la toxicité développementale, et comment les stratégies intégrées DART aident les sponsors à avancer plus rapidement avec une plus grande confiance scientifique.
« DevTOX quickPredict™ dispose d’une déclaration de contexte d’utilisation approuvée par la FDA qui est conforme à la définition ICH S5(R3) d’un essai alternatif qualifié. Il est également reconnu par l’EPA et a déjà soutenu plusieurs initiatives de NTP et Tox21, renforçant ainsi sa crédibilité en tant qu’outil NAM moderne », déclare Darren Kidd.
En savoir plus (EN)
OUTILS, PLATEFORMES, APPELS
7. L’ECHA appelle à éviter les tests inutiles sur les animaux
Saviez-vous que l’Agence européenne des produits chimiques (ECHA) demande régulièrement des commentaires sur les propositions de tests que les enregistrés européens de REACH soumettent à l’agence avant de pouvoir effectuer de nouveaux tests sur les animaux ?
Vous pouvez avoir les informations scientifiques nécessaires pour aider les entreprises à éviter des tests inutiles, ce qui est particulièrement important s’il s’agit d’animaux. L’ECHA a actuellement plus de 100 consultations sur des propositions de tests en cours.
En savoir plus (EN)
8. Consultations publiques de la Commission européenne liées aux NAM
La Commission européenne a lancé trois consultations publiques directement pertinentes pour la communauté des NAM et des méthodes in silico. Ces initiatives représentent des opportunités clés pour continuer à façonner les politiques et les cadres réglementaires affectant la recherche, l’innovation et les soins de santé à travers l’Europe.
Les consultations ouvertes sont :
Santé cardiovasculaire : Recommandations pour un dépistage cardiovasculaire fondé sur des preuves dans les États membres de l’UE, axées sur la détection précoce et la réduction des inégalités dans la santé. Retour d’information ouvert jusqu’au 19 mai 2026.
Dispositifs médicaux et diagnostics in vitro : Révision ciblée des règles de l’UE ; Simplification de la réglementation européenne sur les dispositifs médicaux, visant à équilibrer la protection des patient(e)s avec la compétitivité et l’innovation. Retour d’information ouvert jusqu’au 6 juillet 2026.
Loi sur la biotechnologie : Un cadre législatif pour accélérer le passage du laboratoire au marché pour les produits biotechnologiques, tout en maintenant des normes de sécurité élevées. Retour d’information ouvert jusqu’au 6 juillet 2026.
Consultez notre interface d’appels
INDUSTRIES, BIOTECHS, PARTENARIATS
9. Roche acquiert la société de pathologie numérique PathAI
La pathologie numérique peut aider à automatiser les flux de travail manuels, en créant des images numériques à partir de tissus physiques sur des lames. En ayant accès à des images numériques, les pathologistes peuvent utiliser des outils d’intelligence artificielle (IA) pour les diagnostics et fournir des résultats plus rapides aux patient(e)s.
PathAI crée des modèles d’IA qui aident à l’analyse des échantillons de tissus des patient(e)s et aux outils établissant des diagnostics. Roche s’est associée à l’entreprise depuis 2021, élargissant leur accord en 2024 pour inclure le développement d’algorithmes de diagnostic complémentaires assistés par l’IA. Avec l’acquisition pour un montant pouvant atteindre 1,05 milliard de dollars, le PDG de Roche Diagnostics, Matt Sause, précise : « La pathologie numérique a le potentiel d’améliorer le diagnostic précis du cancer et de permettre aux médecins de proposer des régimes de traitement mieux adaptés ».
En savoir plus (EN)
10. ExAdEx-Innov lance son Laboratoire de Longévité
ExAdEx‑Innov vient d’annoncer le lancement du Longevity Lab, une plateforme hybride in‑silico / ex vivo conçue pour accélérer la R&D concernant la longévité des tissus. Basé sur une approche d’intelligence des tissus humains (Human Tissue Intelligence), ce nouvel outil intègre 24 critères pertinents de biologie liés au vieillissement et permet aux équipes cosmétiques, dermo‑cosmétiques et biotechnologiques de comparer les actifs, formulations et stratégies thérapeutiques avec un panel complet de biomarqueurs.
ExAdEx Longevity Lab™ est désormais accessible en ligne et peut être utilisé comme un outil exploratoire autonome ou intégré aux services personnalisés d’ExAdEx‑Innov. Que vous travailliez sur des actifs anti‑âge, des stratégies régénératives ou des approches liées à la santé métabolique dans les domaines des dermocosmétiques, des nutraceutiques ou de la médecine esthétique, cette plateforme est conçue pour soutenir les pipelines d’innovation, de l’identification de cibles à la validation des allégations.
En savoir plus (EN)
DÉCOUVERTES SCIENTIFIQUES & PROTOCOLES
11. Barrière hémato-encéphalique-sur-puce : Avancées en matière de modélisation préclinique
La barrière hémato-encéphalique (BHE) reste le principal obstacle à l’administration efficace de traitements au système nerveux central (SNC) ; plus de 98 % des médicaments à base de petites molécules ne parvenant pas à pénétrer dans le parenchyme cérébral. Une nouvelle étude examine l’émergence des technologies barrière hémato-encéphalique-sur-puce, ou BBB-on-chip. Les auteur(ice)s détaillent les stratégies de bio-ingénierie et évaluent de manière critique l’application de ces systèmes microphysiologiques (MPS) dans l’évaluation de diverses modalités thérapeutiques.
En reproduisant des anomalies spécifiques à certaines maladies, telles que la perméabilité de la BHE et la dérégulation des transporteurs, ces plateformes adaptées à la maladie offrent un aperçu mécanistique sans précédent de l’administration des médicaments. Les obstacles translationnels actuels sont également abordés, notamment les limites matérielles et les normes de validation, et une évolution future où des données in vitro de haute fidélité seraient intégrées à la modélisation pharmacocinétique basée sur la physiologie (PBPK) afin de permettre une extrapolation in silico -in vitro (IVIVE) pour la prédiction clinique.
Lire l’article dans Advanced Drug Delivery Reviews (EN)
12. Une nouvelle méthode de bio-impression transforme les bases de la médecine régénérative personnalisée
La bio-impression est un outil puissant pour la fabrication de greffons vivants, mais reproduire la composition, la structure et la fonction des tissus naturels reste un défi majeur. Des scientifiques ont, pour la première fois, contrôlé simultanément la forme, le type et l’organisation d’un tissu musculo-squelettique bio-imprimé en laboratoire afin de reproduire plus fidèlement les processus de développement naturels.
Concrètement, ils ont imprimé ces cellules dans un bain de support composé de gomme xanthane méthacrylée, qui a fourni une structure mécanique aux microtissus. Au cours d’une série d’expériences, ils ont ajusté la rigidité du bain au niveau adéquat afin d’optimiser l’impression cellulaire. Ils ont découvert que la forme, l’organisation et le phénotype musculo-squelettique (cartilage, ligament ou tendon) pouvaient être contrôlés en ajustant la rigidité des bains de support. Cette étude marque une avancée majeure dans le domaine de la bio-impression et des nouvelles technologies d’ingénierie tissulaire, mais des défis restent à relever avant que de tels tissus puissent être utilisés en pratique clinique.
En savoir plus dans Advanced Science News (EN)
Lire l’article dans Advanced Science (EN)
A NE PAS MANQUER
Tribune libre d’Helena Kandarova, présidente d’ESTIV : To Validate or Not to Validate ? That Is(n’t) the Question
Podcast : Anup Zutshi, l’un des experts de SPECCRO, nous parle de l’intérêt de combiner les NAM
Retour d’expérience sur les deux journées passées au hackathon AI4AOP au JRC à Ispra
Numéro 4 : BME : Les fondements de la biologie 3D et sa prochaine étape
WEBINAIRES, ATELIERS, SYMPOSIUMS A VENIR
Translational Success in Inflammasome Drug Discovery : How Advanced Models and Integrated Assays Can Reduce Attrition – 21 mai 2026, 16h (CET)
In silico approaches to replace acute fish toxicity – 28 mai 2026, 14h-15h30 (CET)
Integrating In Silico and Experimental Approaches in Biomedical Research : Challenges and Best Practices – 28 mai 2026, 15h-16h30 (CET)
